UMIN試験ID | UMIN000033709 |
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受付番号 | R000037079 |
科学的試験名 | 小血管冠動脈病変への薬剤溶出型バルーンの有効性ならびに経済性を検討する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/15 |
最終更新日 | 2018/08/10 11:41:20 |
日本語
小血管冠動脈病変への薬剤溶出型バルーンの有効性ならびに経済性を検討する前向き研究
英語
Prospective randomized trial comparing paclitaxel releasing balloon with everolimus eluting stent for the small coronary vessels
日本語
小血管におけるDCBの効果を検討するRCT
英語
ORB study
日本語
小血管冠動脈病変への薬剤溶出型バルーンの有効性ならびに経済性を検討する前向き研究
英語
Prospective randomized trial comparing paclitaxel releasing balloon with everolimus eluting stent for the small coronary vessels
日本語
小血管におけるDCBの効果を検討するRCT
英語
ORB study
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
虚血性心疾患で小血管病変を有する患者に対する薬剤コーティングバルーンによる治療法はエベロリムス溶出型ステントによる治療と比較して有効性において非劣性であることをしめす。
英語
To evaluate the noninferiority efficacy of drug-coating balloons(DCB) compared with everolimus eluting stents(EES) for coronary artery
disease in small vessels
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
カテーテル治療後8か月経過したのちの標的血管内径狭窄率
英語
percentage diameter stenosis of the target vessel at follow up angiography
日本語
死亡 急性冠症候群 標的血管血行再建術
英語
all cause death acute coronary syndrome revascularization
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
薬剤コーティングバルーンによる治療(介入は1回)
追跡期間は12か月
8か月の時点で再検査としてカテーテル治療を行う。
英語
drug coating balloon
follow up duration 12 months
follow up angiogram will be performed after 8months from initial therapy
日本語
エベロリムス溶出型ステントによる治療(介入は1回)
追跡期間は12か月
8か月の時点で再検査としてカテーテル治療を行う。
英語
everolimous eluting stent
follow up duration 12 months
follow up angiogram will be performed after 8months from initial therapy
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
虚血性心疾患を有し治療が必要である患者。
対象血管は2.75mm以下
英語
Patients with coronary artery disease less than 2.75mm in diameter
日本語
急性冠症候群
心不全
透析症例
妊娠または妊娠している可能性のある婦人
出血している患者
ステント内再狭窄病変ならびに石灰化病変
アスピリン、プラスグレルの禁忌症の患者
英語
Acute coronary syndrome
heart failure
person requiring dialysis
pregnant women
in stent restenosis case
severe calcified vessel
contraindicated to antiplatelet therapy
322
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tamura |
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
The Juntendo University Nerima Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒177-8521東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai Nerima-ku, Tokyo
03-5923-3111
tamura5155@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tamura |
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
The Juntendo University Nerima Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒177-8521東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai Nerima-ku, Tokyo
03-5923-3111
tamura5155@gmail.com
日本語
その他
英語
The Juntendo University Nerima Hospital
Department of Cardiology
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部附属練馬病院(東京都)
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037079
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037079
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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