UMIN試験ID | UMIN000032519 |
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受付番号 | R000037085 |
科学的試験名 | 末梢血管留置カテーテル固定による医療関連機器圧迫創傷の予防効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/15 |
最終更新日 | 2021/05/24 18:12:22 |
日本語
末梢血管留置カテーテル固定による医療関連機器圧迫創傷の予防効果の検証
英語
Verification of preventive effect of Medical Device Related Pressure Ulcer by fixation of peripheral vascular indwelling catheter
日本語
末梢血管留置カテーテル固定による医療関連機器圧迫創傷の予防効果の検証
英語
Verification of preventive effect of Medical Device Related Pressure Ulcer by fixation of peripheral vascular indwelling catheter
日本語
末梢血管留置カテーテル固定による医療関連機器圧迫創傷の予防効果の検証
英語
Verification of preventive effect of Medical Device Related Pressure Ulcer by fixation of peripheral vascular indwelling catheter
日本語
末梢血管留置カテーテル固定による医療関連機器圧迫創傷の予防効果の検証
英語
Verification of preventive effect of Medical Device Related Pressure Ulcer by fixation of peripheral vascular indwelling catheter
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢血管カテーテル留置患者へのカテーテル固定において、カテーテル接続部が皮膚に圧迫固定されることで、医療関連機器圧迫創傷(以下、MDRPU)が発生する。カテーテルの固定方法によってのMDRPU予防効果評価を実施する。
英語
In fixing a peripheral vascular catheter to a patient , the catheter connecting portion is pressed and fixed to the skin, so that Medical Device Related Pressure Ulcer (MDRPU) occurs. Perform MDRPU prevention effect assessment by catheter fixation method.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
末梢血管カテーテルの固定において、当院既存のクッション材「メピレックストランスファー」を用いた固定方法と、クッション材と固定材がキットとなった「フィックスキット・PVクッション付き」の固定方法とのMDRPU予防効果が非劣勢であるという結果が予想される。
英語
In fixation of the peripheral vascular catheter, the result that the prevention effect of MDRPU of the two fixation methods is non-inferior is expected.The first fixation method is a fixation method using our existing cushion material "Meplex Transfer", the second fixation method is "Fix Kit-PV with cushion" that consists of Cushioning material and fixing material.
日本語
1.固定材貼付期間
2.固定材剥離理由
3.評価場所の皮膚トラブル有無
4.評価場所の皮膚トラブルの程度
英語
1.Fixing material attachment period
2.Reason for detachment of fixing material
3.Presence or absence of skin trouble at the evaluation site
4.Degree of skin trouble at the evaluation site
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
末梢血管カテーテル留置患者へ、クッション材と固定材がキットとなった「フィックスキット・PVクッション付き」によるカテーテル固定を最大1週間実施
英語
To peripheral vascular catheterization patients, for Up to one week, carried a catheter fixing by "Fix Kit-PV with cushion" that consists of Cushioning material and fixing material.
日本語
末梢血管カテーテル留置患者へ、当院既存のクッション材「メピレックストランスファー」を用いたカテーテル固定を最大1週間実施
英語
To peripheral vascular catheterization patients, for Up to one week, carried a fixation method using our existing cushion material "Meplex Transfer".
日本語
英語
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25 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.末梢静脈カテーテルを1週間以上留置予定の循環器内科・心臓血管外科で入院している患者
2.研究対象者本人が、研究責任者から本研究への参加に関する十分な説明を受け、その内容を十分に理解し、自由意思による文書同意をされた方
英語
1.Patients hospitalized for cardiovascular medicine and Cardiovascular surgery scheduled to remain in peripheral venous catheter for 1 week or more.
2.Those who received a sufficient explanation about participation in this research from the research director, fully understand the contents thereof, and have consented to the document with free will.
日本語
1.認知症など認知機能が低下しており意思決定が困難な患者
2.病状のため本人による説明同意が困難な患者
3.亜鉛に対するアレルギーを有する患者
4.極度に皮膚脆弱である患者
5.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients whose cognitive functions such as dementia have declined and which are difficult to make decisions
2.The patient's explanation due to the medical condition Patient who is difficult to agree
3.Patients with allergy to zinc
4.Patients who are extremely skin fragile
5.In addition, patients whose research managers judged inappropriate as research subjects
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日本語
名 | 友美 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Tomomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
看護部
英語
Department of Nursing
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
tyokoya@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 友美 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Tomomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
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看護部
英語
Department of Nursing
113-8431
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東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
tyokoya@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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看護部
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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看護部
その他/Other
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
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東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037085
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037085
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |