UMIN試験ID | UMIN000032526 |
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受付番号 | R000037095 |
科学的試験名 | 水素呼気試験の安全性および有効性のための臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/14 |
最終更新日 | 2023/05/14 16:58:58 |
日本語
水素呼気試験の安全性および有効性のための臨床試験
英語
Clinical study for the safety and efficacy of the hydrogen breath test
日本語
水素呼気試験の安全性および有効性
英語
The safety and efficacy of the hydrogen breath test
日本語
水素呼気試験の安全性および有効性のための臨床試験
英語
Clinical study for the safety and efficacy of the hydrogen breath test
日本語
水素呼気試験の安全性および有効性
英語
The safety and efficacy of the hydrogen breath test
日本/Japan |
日本語
消化器疾患、健常者
英語
Digestive disease, healthy adult
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水素呼気試験の安全性および有効性の確認
英語
Confirmation of the safety and efficacy of the hydrogen breath test
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ガストライザーによる呼気中水素濃度の測定
英語
The concentration measurement of the breath hydrogen using Gastrolyser
日本語
呼気中水素濃度の変動:日内変動、乳糖摂取、水素吸入、白金製剤投与、外科手術による経時的変化
英語
Changes in the breath hydrogen concentration due to circadian rhythm, lactose consumption, hydrogen inhalation, platinum antitumor agent administration and surgical intervention.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解したうえで自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
Those who are informed to the fullest extent about the purposes and contents of the study, have the ability to give consent, volunteer for participation after having fully understood, and agree to participate in the study writing.
日本語
文書による同意が得られない患者
その他医師が不適当と判断した患者
英語
Patients who reject to participate in this study
Patients whom the investigator considers inappropriate for entry into the trial.
100
日本語
名 | 輝郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 木山 |
英語
名 | Teruo |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyama |
日本語
TMGあさか医療センター
英語
TMG Asaka Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
351-0023
日本語
埼玉県朝霞市溝沼1340-1
英語
1340-1 Mizonuma, Asaka, Saitama
048-466-2055
kiyama@nms.ac.jp
日本語
名 | 輝郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 木山 |
英語
名 | Teruo |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyama |
日本語
TMGあさか医療センター
英語
TMG Asaka Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
351-0023
日本語
埼玉県朝霞市溝沼1340-1
英語
1340-1 Mizonuma, Asaka, Saitama
048-466-2055
kiyama@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery
TMG Asaka Medical Center
日本語
TMGあさか医療センター
日本語
外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Surgery
TMG Asaka Medical Center
日本語
TMGあさか医療センター
日本語
外科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
TMG朝霞医療センター倫理委員会
英語
TMG Asaka Medical Center, Ethics committee
日本語
埼玉県朝霞市溝沼1340-1
英語
1340-1 Mizonuma, Asaka, Saitama
048-466-2055
h_haruta@tmg.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
TMGあさか医療センター(埼玉県)
2018 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
149
日本語
149人の健康な日本人の水素呼気試験を行った。日常活動前の8AMと昼食前12Noonで計測した。測定値は対数の逆数を取ってpH2として計測した。その結果、生体の酸化還元状態は+5mV酸化されていくことが明らかとなった。したがって、水素呼気試験による酸化還元状態の評価は人体における新たな指標となる可能性がある。
英語
Redox state was quantified using the breath hydrogen pressure in healthy Japanese subjects (n=149). The median pH2 increased from 4.89 to 5.05 after daily activities, which suggested approximately +5 mV oxidation. The breath pH2-scale may thus be a novel marker of the redox state in humans, which is relevant for many medical and research applications.
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
現在、投稿中
英語
under submission
日本語
健康な日本人149名(女性98,男性51)。平均年齢29.8歳
英語
This study was conducted on a total of 149 healthy, non-obese Japanese subjects, comprising 98 women and 51 men, with an average age of 29.8 years.
日本語
試験参加のインフォームドコンセントを行った後、食事や喫煙の有無などのアンケートを行い、朝と昼の2回呼気試験を行った。
英語
Measurements were carried out using a portable, hand-held H2 monitor at 8 am as the study baseline. The subjects were then allowed to start their daily activities. Measurements were carried out again at noon (before lunch) to avoid the influence of eating and drinking on the breath test results.
日本語
特になし
英語
none
日本語
水素呼気試験から水素分圧を計算し、その対数の逆数を用いて酸化還元状態を評価した。朝食の有無に関係なく、酸化還元状態は酸化されていた。
英語
We tested the hypothesis that the oxidation-reduction potential (ORP) is proportional to the negative logarithm of the H2 partial pressure (pH2) in phosphate buffer solution (pH=7.1). To determine whether human redox state can be quantified, pH2 was measured by breath H2 partial pressure in healthy human subjects.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特記無し
英語
nothing
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |