UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032535
受付番号 R000037105
科学的試験名 労働者に対する職場での個別対応での運動指導管理の効果-単盲検化無作為化比較対照試験-
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/09
最終更新日 2019/06/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 労働者に対する職場での個別対応での運動指導管理の効果-単盲検化無作為化比較対照試験- Effect of Personal Exercise Instruction at Workplace for Worker; a Single Blinded Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym 労働者に対する個別対応での運動指導管理に関する無作為化比較対照試験 Randomized Controlled Trial of Personal Exercise Instruction for Worker
科学的試験名/Scientific Title 労働者に対する職場での個別対応での運動指導管理の効果-単盲検化無作為化比較対照試験- Effect of Personal Exercise Instruction at Workplace for Worker; a Single Blinded Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 労働者に対する個別対応での運動指導管理に関する無作為化比較対照試験 Randomized Controlled Trial of Personal Exercise Instruction for Worker
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常労働者 Healthy workers
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 労働者に対し、職場での個別対応での運動指導管理を行い、その効果を検証する。 To investigate the effect of personal exercise instruction at workplace for worker.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 30秒間立ち座り試験 30-second chair stand test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 握力、片足立位時間、WHO-Health and work Performance Questionnaire、Work Ability Index、Work functioning Impairment Scale、体組成、Roland-Morris Disability Questionnaire、Center for Epidemiologic Studies Depression Scale、運動セルフエフィカシー尺度、身体活動に関する行動変容ステージ Grip strength, WHO-Health and work Performance Questionnaire, Work Ability Index, Work functioning Impairment Scale, Body composition, Roland-Morris Disability Questionnaire, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Exercise self-efficacy scale, Behavior change stage related to physical activity

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 個別運動指導群:20-30分/回、問診、各種検査の実施を含む運動指導を月に1回(計6回)、被験者の職場で理学療法士が実施する。 Personal exercise instruction group: Personal exercise instruction including interview and examination is conducted by physical therapist for 1 session/month for 6 month.
介入2/Interventions/Control_2 集団運動指導群:60分/回の運動指導に関する内容を含む健康講話を理学療法士が介入期間中に1回実施する。 Group exercise instruction group: Group exercise instruction is conducted by physical therapist for 1 session in 6 month.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上、65歳未満の労働者 Worker who are aged 20-64 years old
除外基準/Key exclusion criteria 重篤な心疾患を有する者
重篤な呼吸器疾患を有する者
重篤な筋骨格系疾患を有する者
神経疾患を有する者
医師から運動を行うことを禁止されている者
研究開始日から1年以内の退職を希望している者
Participants with severe cardiovascular disease
Participants with severe respiratory disease
Participants with severe musculoskeletal disease
Participants with neurological disease
Participants who wish to resign within 1 year from the research start date
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
佐伯 覚

ミドルネーム
Satoru Saeki
所属組織/Organization 産業医科大学 University of Occupational and Environmental Health, Japan
所属部署/Division name リハビリテーション医学講座 Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu 807-8555, Japan
電話/TEL 093-691-7266
Email/Email sae@med.uoeh-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
松垣竜太郎

ミドルネーム
Ryutaro Matsugaki
組織名/Organization 産業医科大学大学院 Graduate school of University of Occupational and Environmental Health, Japan
部署名/Division name リハビリテーション医学講座 Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu 807-8555, Japan
電話/TEL 093-603-6691
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email pt-matsugaki@clnc.uoeh-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 産業医科大学 Department of Rehabilitation Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department リハビリテーション医学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 04 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 07 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 09
最終更新日/Last modified on
2019 06 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037105
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037105

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。