UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000032541
受付番号 R000037112
科学的試験名 健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/15
最終更新日 2020/05/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討 Effect of combined working memory and attention training in healthy adults
一般向け試験名略称/Acronym 健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討 Effect of combined working memory and attention training in healthy adults
科学的試験名/Scientific Title 健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討 Effect of combined working memory and attention training in healthy adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常成人における注意、ワーキングメモリトレーニングの効果検討 Effect of combined working memory and attention training in healthy adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常成人を対象とし、認知機能トレーニングによる神経心理学的検査成績、脳の構造・機能画像検査所見の変化を検討する To evaluate the changes in neuropsychological test performance, and the morphological and functional changes of the brain, following neurocognitive training in healthy adults.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 認知機能トレーニング実施前後のPASATの正答率およびその変化量 Percentage of correct answers in the PASAT score before and after the neurocognitive training and the magnitude of change in the scores
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.認知機能トレーニング実施前後の神経心理学的検査結果(trail making test part A and B、digit span test、tapping span test, standard verbal paired-associate learning testのスコア)とその変化量
2.認知機能トレーニング実施前後の脳の構造・機能画像検査の各種パラメータとその変化量
3.脳の構造・機能画像検査の各種パラメータと神経心理学的検査(トレーニング実施前後の変化量)との相関
1.Pre- and post-neurocognitive training neuropsychological test results (trail making test part A and B, digit span test, tapping span test, standard verbal paired-associate learning test scores)and the magnitude of change
2.Pre- and post-training morphological and functional imaging results and the magnitude of change
3.Correlation between the morphological and functional imaging results and the neuropsychological performance (the magnitude of change in each score before and after training)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 認知機能トレーニング
1時間/回、5回/週を4週間実施(総時間20時間)
Neurocognitive training
1 hour/session, 5 sessions/week for 4 weeks, a total of 20 hours
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者 Those patients who gave informed consent based on own will
除外基準/Key exclusion criteria 1.精神または神経学的疾患により認知機能に影響する疾患を有する者
2.神経心理学的検査を遂行する上で支障となる視覚障害、聴覚障害、運動機能障害を有する者
3.MRI検査に禁忌のある者(心臓ペースメーカーや人工内耳を装着しているもの、閉所恐怖症など)
1.Psychological or neurological disorders which affect the neuropsychological test performance
2.Vision or hearing impairment or motor disability which affects the neuropsychological test performance
3.Contraindications for MRI (cardiac pacemaker, inner ear implant, claustrophobia, etc.)
目標参加者数/Target sample size 13

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
大輔
ミドルネーム
澤村
Daisuke
ミドルネーム
Sawamura
所属組織/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院 Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
所属部署/Division name 生活機能学分野 Department of Functioning and Disability
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 Kita12, Nishi5, Kita-ku, Sapporo
電話/TEL 011-706-3387
Email/Email D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大輔
ミドルネーム
澤村
Daisuke
ミドルネーム
Sawamura
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院 Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
部署名/Division name 生活機能学分野 Department of Functioning and Disability
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 Kita12, Nishi5, Kita-ku, Sapporo
電話/TEL 011-706-3387
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
Department of Functioning and Disability
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学大学院保健科学研究院
生活機能学分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
Department of Functioning and Disability
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
北海道大学大学院保健科学研究院
生活機能学分野
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会 Institutional Review Board of health sciences ,Hokkaido University
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 kita-12, nishi-5, Kita-ku
電話/Tel 0117063316
Email/Email shomu*hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 31
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 06 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 10
最終更新日/Last modified on
2020 05 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037112
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037112

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。