UMIN試験ID | UMIN000032583 |
---|---|
受付番号 | R000037115 |
科学的試験名 | 眼周囲温熱刺激による睡眠改善効果およびその効果機序の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/28 |
最終更新日 | 2022/04/15 13:10:50 |
日本語
眼周囲温熱刺激による睡眠改善効果およびその効果機序の検討
英語
The effect and mechanism of periocular skin warming stimulus on sleep
日本語
温熱睡眠効果
英語
Effect of warming stimulus on sleep
日本語
眼周囲温熱刺激による睡眠改善効果およびその効果機序の検討
英語
The effect and mechanism of periocular skin warming stimulus on sleep
日本語
温熱睡眠効果
英語
Effect of warming stimulus on sleep
日本/Japan |
日本語
不眠症
英語
Insomnia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
入眠直前に眼周囲を温めることが、中高年の睡眠の悩みや、睡眠中の生理学的状態に影響を与えるか検討する。
英語
To examine the effects of periocular warming at bedtime on sleep complaints and physiological condition during sleeping in middle-aged adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
・Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)における総得点、入眠潜時得点
英語
-Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score and component score of sleep latency
日本語
・自記式調査用紙から得られる睡眠状態
・睡眠脳波から得られる睡眠変数の変化(入眠潜時、睡眠開始後の覚醒時間及び覚醒回数、総就床時間、全睡眠時間、睡眠効率、各睡眠段階の出現時間及び出現率)
・睡眠脳波から周波数解析を行った各周波数帯域の変化
・心電図から得られる心拍数、心拍変動の変化
・呼吸数の変化
・体温変化
・活動量計から得られる睡眠変数の変化
英語
-Self-reported sleep status
-The changes of the EEG sleep variables (Sleep latency, Wake after sleep onset, Total sleep time, Sleep efficiency, each sleep stage, etc)
-The changes of the frequency calculated by EEG
-The changes of heart rate and heart rate variability by obtained ECG
-The changes of respiration rate
-The changes of body temperature
-The Activity-based sleep monitor
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
不眠に関する悩みを有する者
英語
Adult male and female with sleep difficulty
日本語
1)睡眠障害以外の精神医学的疾患を有する者
2) 不眠障害以外の睡眠障害(過眠障害、呼吸関連睡眠障害、睡眠時随伴症群等)の症状を有するもの。
3) 過去に目周囲を温めることで身体トラブルを起こしたことがある者
4)以下の疾患を有する又は既往のある者
心血管疾患、精神・神経疾患(アルコール依存もしくは乱用、薬物依存もしくは乱用、希死念慮、過去の自殺未遂歴を含む)、アレルギー疾患、腎・泌尿器疾患、
5) 以下の生活習慣を有する者
習慣的な飲酒、交代勤務、海外旅行
6) 妊娠及び授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性
7) 他の臨床試験に参加しているか、本研究期間中に参加を予定している者
8) その他、研究責任医師および研究担当医師により本研究参加に不適切と判断された者
英語
-Patient having psychiatric disorders other than sleep disorder
-Patient having sleep disorder other than insomnia disorders (hypersomnolence disorder, breathing- related sleep disorders, parasomnias. etc.)
-Patient having caused the body trouble by periocular warming in the past
-Patient having following diseases; cardiovascular disease, a neuropsychiatric disorder (alcohol/drug dependence or abuse, a suicide feeling, and the past attempted suicide history), an allergy disease, a kidney and urological diseases
-Patient having following lifestyle; habitual drinking, shift worker, traveling abroad
-The woman under pregnancy and breast-feeding, or the woman who may have become pregnant
-Taking part in and will be going to take part in the other clinical trials during the study period.
-Patients who are determined unsuitable by principal investigators
45
日本語
名 | 健一 |
ミドルネーム | |
姓 | 栗山 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuriyama |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
520-2192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-2291
kenichik@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 智久 |
ミドルネーム | |
姓 | 市場 |
英語
名 | Tomohisa |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiba |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka Sumida-ku Tokyo 131-8501, Japan
0356307271
ichiba.tomohisa@kao.com
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人滋賀医科大学倫理審査委員会
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-3576
hqrec@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
Pittsburgh Sleep Quality Indexの変化量
英語
Pittsburgh Sleep Quality Index global score
2018 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037115
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037115
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |