UMIN試験ID | UMIN000032555 |
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受付番号 | R000037130 |
科学的試験名 | ノニ果汁粉末含有カプセルの抗肥満効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/31 |
最終更新日 | 2023/05/15 12:33:00 |
日本語
ノニ果汁粉末含有カプセルの抗肥満効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-obesity effect of capsules containing noni fruit powder.
日本語
ノニ果汁粉末含有カプセルの抗肥満効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-obesity effect of capsules containing noni fruit powder.
日本語
ノニ果汁粉末含有カプセルの抗肥満効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-obesity effect of capsules containing noni fruit powder.
日本語
ノニ果汁粉末含有カプセルの抗肥満効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-obesity effect of capsules containing noni fruit powder.
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ノニ果汁粉末含有カプセルを12週間連続摂取した際の抗肥満効果を検討する
英語
To evaluate the anti-obesity effect of intake capsules containing noni fruit powder for 12 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体重、BMI
英語
body weight, BMI
日本語
腹囲、内臓脂肪面積、体脂肪率、全脂肪面積
英語
waist circumference, visceral fat area, body fat percentage, total fat area
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ノニ果汁粉末含有カプセルを12週間連続摂取
英語
Intake of capsules containing noni fruit powder for 12 weeks.
日本語
ノニ果汁粉末を含有しないカプセル(プラセボ)を12週間連続摂取
英語
Intake of capsules non-containing noni fruit powder (placebo) for 12 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
スクリーニング検査において、以下の条件を全て満たす者
1) 試験参加同意時の年齢が20歳以上55歳未満の者
2) BMIが25 kg/m2以上30 kg/m2未満の者
3) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
英語
The subject who meets all the conditions in a screening test
1) Subject whose age of 20 years or more and less than 55 years at the time of informed consent.
2) Subject whose BMI is 25 kg/m2 or more and less than 30 kg/m2.
3) Subject who is received sufficient explanation about purpose and content of this exam and have the capacity to consent and voluntarily write participation agreement in this examination voluntarily participate after understanding well.
日本語
1) うつ病、統合失調症、てんかん、神経性大食症などの精神疾患の者
2) アレルギー疾患、肝機能障害、腎機能障害、甲状腺機能異常、糖尿病、心臓疾患、脳疾患、痛風、睡眠時障害の者
3) 医療用医薬品を服用または体重に影響を与える薬剤を服用している者
4) 試験食に対してアレルギー症状(ノニアレルギー)を引き起こす可能性がある者
5) 試験食の効果判定に影響を及ぼす間食習慣のある者
6) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
7) 授乳中の女性
8) 過去1ヶ月間において200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血等)をした者
9) 過去4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、現在他の臨床試験に参加中の者、試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
10) 試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1) Subject who has a mental disease such as depression, schizophrenia, epilepsy and bulimia nervosa.
2) Subject who has allergic disease, cardiovascular, respiratory, thyroid gland malfunction, diabetes, heart disease, heart disease, gout or sleep disorder.
3) Subject who takes regularly medicinal drugs or medicines having an effect on the weight.
4) Subject who has the possibility of developing allergic symptoms by the test food (noni allergy).
5) Subject who has a snacking habit that influence the evaluation of the effects of the test food.
6) Female subject who is pregnant or may be pregnant during the study.
7) Female subject who is in the lactation during the study.
8) Subject who took blood samples of 200 ml or more within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood).
9) Subject who participated in other clinical trials within the past 4 months or currently participating in other clinical trials or planning to participate in other clinical trials during the examination period.
10) Subject deemed unsuitable by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 雅也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Morimoto |
日本語
あすか製薬株式会社
英語
ASKA Pharmaceutical. Co., Ltd.
日本語
ヘルスケア事業推進室
英語
Healthcare Business Unit
日本語
〒108-8532 東京都港区芝浦2-5-1
英語
2-5-1, Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-5484-8307
morimoto-ms@aska-pharma.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2,Shinsenri-higashimachi,Toyonaka,Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
ASKA Pharmaceutical. Co., Ltd.
日本語
あすか製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037130
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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