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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032603
受付番号 R000037141
試験名 関節リウマチ患者に対する音楽療法とIL-6の反応性に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/16
最終更新日 2018/05/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 関節リウマチ患者に対する音楽療法とIL-6の反応性に関する検討 the effect of music therapy on serum IL-6 levels in patient with rheumatoid arthritis.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 関節リウマチ患者に対する音楽療法とIL-6の反応性に関する検討 the effect of music therapy on serum IL-6 levels in patient with rheumatoid arthritis.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 関節リウマチ rheumatoid arthritis
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 関節リウマチ患者において音楽療法前後の血清サイトカインの動きを測定し、音楽療法の効果について調べる Investigate the effect of music therapy by measuring serum cytokines before and after the music therapy in patients with rheumatoid arthritis
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 音楽療法実施の前後に測定する血清IL-6をはじめとした各種サイトカイン
Various cytokines including serum IL-6 measured before and after music therapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 音楽療法実施の前後に測定するCRP、RF、MMP3、DAS28-CRP、アンケート(疼痛VAS、患者全般評価VAS、医師VAS、HADS、HAQ、SF-8) CRP, RF, MMP 3, DAS 28 - CRP, questionnaire (pain VAS, general health VAS, doctor VAS, HADS, HAQ, SF - 8) before and after music therapy

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 音楽療法 music therapy
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 関節リウマチ患者 Patient with rheumatoid arthritis
除外基準/Key exclusion criteria 関節リウマチ以外の患者 Patient without rheumatoid arthritis
目標参加者数/Target sample size 17

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 藤田 慎一朗 Fujita Shinichiro
所属組織/Organization 倉敷スイートホスピタル Kurashiki sweet hospital
所属部署/Division name リハビリテーションセンター Department of rihabiritation
住所/Address 岡山県倉敷市中庄3542-1 3542-1 Nakasho Kurashiki Okayama Japan
電話/TEL 086-463-7111
Email/Email sfujita@wakokai.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 藤田 慎一朗 Fujita shinichiro
組織名/Organization 倉敷スイートホスピタル Kurashiki sweet hospital
部署名/Division name リハビリテーションセンター Department of rihabiritation
住所/Address 岡山県倉敷市中庄3542-1 Nakasho Kurashiki Okayma japan
電話/TEL 086-463-7111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sfujita@wakokai.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kurashiki sweet hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
倉敷スイートホスピタル
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 岡山大学 Okayama university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 16

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 15
最終更新日/Last modified on
2018 05 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037141
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037141

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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