UMIN試験ID | UMIN000032657 |
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受付番号 | R000037154 |
科学的試験名 | キウイフルーツ抽出物の過剰摂取安全性検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/01 |
最終更新日 | 2019/06/28 09:42:05 |
日本語
キウイフルーツ抽出物の過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of kiwifruit extract
日本語
キウイフルーツ抽出物の過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of kiwifruit extract
日本語
キウイフルーツ抽出物の過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of kiwifruit extract
日本語
キウイフルーツ抽出物の過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of kiwifruit extract
日本/Japan |
日本語
なし(健常成人)
英語
Nothing (healthy subject)
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
キウイフルーツ抽出物の過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of kiwifruit extract
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
血液生化学的検査(0w, 6w, 12w)
英語
Blood biochemical test(0w, 6w, 12w)
日本語
身体測定(0w, 6w, 12w)
血液学的検査(0w, 6w, 12w)
尿一般検査(0w, 6w, 12w)
医師による問診(0w, 6w, 12w)
有害事象
自覚症状アンケート
英語
Body measurement (0w, 6w, 12w)
Hematologic test(0w, 6w, 12w)
Urine analysis(0w, 6w, 12w)
Doctor's questions(0w, 6w, 12w)
Adverse events
Questionnaires
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
キウイフルーツ抽出物1,800 mg, 12週間継続摂取
英語
Kiwifruit extract 1,800 mg, 12weeks
日本語
プラセボ, 12週間継続摂取
英語
Placebo, 12weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.健常な日本人男女
2.BMI18.5 kg/m2以上、25 kg/m2未満の者
英語
1. Healthy Japanese males and females
2. BMI>=18.5 and <25 kg/m2
日本語
1.悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2.以下の慢性疾患で治療中もしくはその既往歴がある者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3.消化管の手術を受けたことがある者(但し、虫垂炎は可とする)
4.医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
5.アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
6.妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
7.同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
8.夜間勤務がある等、勤務時間が不規則である者
9.喫煙者
10.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Subjects who have at least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Subjects who are patient or have history of cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Subjects who have undergone gastrointestinal tract surgery; except appendectomy
4. Subjects who are currently taking medicines (include herbal medicines) and/or supplements
5. Subjects who are allergic to medicines or the test material of this trial
6. Subjects who are or are possibly pregnant, or are lactating
7. Subjects who participate in other clinical trials in the past 3 months
8. Subjects who work time is irregular
9. Subjects who have a smoking habit
10. Subjects who have been determined ineligible by principal investigator for other reasons
24
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
株式会社オムニカ
英語
Omnica Co.,Ltd
日本語
研究開発本部
英語
Research and development Dept.
1120002
日本語
東京都文京区小石川1-15-17 TN小石川ビル5階
英語
TN Koishikawa BLDG. 5F, 1-15-17 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5840-9815
kondo@omnica.co.jp
日本語
名 | 淳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 淳子 |
英語
名 | Junko |
ミドルネーム | |
姓 | Hirota |
日本語
株式会社オムニカ
英語
Omnica Co.,Ltd
日本語
研究開発本部
英語
Research and development Dept.
1120002
日本語
東京都文京区小石川1-15-17 TN小石川ビル5階
英語
TN Koishikawa BLDG. 5F, 1-15-17 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5840-9815
hirota@omnica.co.jp
日本語
その他
英語
Omnica Co.,Ltd
日本語
株式会社オムニカ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Omnica Co.,Ltd
日本語
株式会社オムニカ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
銀座医院 倫理委員会
英語
Ginza Hospital
日本語
東京都中央区銀座4丁目12番地15号 歌舞伎座タワー16階
英語
KABUKIZA TOWER 16F, 4-12-15 Ginza, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2660
j-noguchi@ginzahospital.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人財団 百葉の会 銀座医院(東京都)
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
24
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |