UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032586
受付番号 R000037158
科学的試験名 養護教諭に対する予防接種に関する健康教育が、思春期女性のヒトパピローマウイルスワクチン接種意向に与える影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/23
最終更新日 2019/10/14 20:33:33

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
養護教諭に対する予防接種に関する健康教育が、思春期女性のヒトパピローマウイルスワクチン接種意向に与える影響に関する研究


英語
The effects of health education for health science teacher's intention to recommend adolescent human papillomavirus (HPV) vaccine for school girls in Japan.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
養護教諭に対する教育が、ヒトパピローマウイルスワクチン接種意向に与える影響に関する研究


英語
The effects of education for health science teacher's intention to recommend human papillomavirus (HPV) vaccine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
養護教諭に対する予防接種に関する健康教育が、思春期女性のヒトパピローマウイルスワクチン接種意向に与える影響に関する研究


英語
The effects of health education for health science teacher's intention to recommend adolescent human papillomavirus (HPV) vaccine for school girls in Japan.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
養護教諭に対する教育が、ヒトパピローマウイルスワクチン接種意向に与える影響に関する研究


英語
The effects of education for health science teacher's intention to recommend human papillomavirus (HPV) vaccine

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康教育


英語
Health education

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
養護教諭に対して、HPVワクチンに関するエビデンスに基づいた情報を提供することが、思春期女性に対するHPVワクチンの接種勧奨意向に影響を与えるかどうかを検討することを目的とする。


英語
To evaluate the impact of lectures with evidence-based educational materials for improving intention to recommend HPV vaccine among health science teachers (HST)

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
養護教諭養成課程の大学生に対して、HPVワクチンに関するエビデンスに基づいた情報を提供することが、思春期女性に対するHPVワクチンの接種勧奨意向に影響を与えるかどうかを検討することを目的とする


英語
To evaluate the impact of lectures with evidence-based educational materials for improving intention to recommend HPV vaccine among university students taking the HST' training course

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
養護教諭に対する予防接種に関する健康教育前後での、思春期女性に対するHPVワクチン接種勧奨意向の変化


英語
HST's intentions to recommend the HPV vaccine will be measured before and after health education

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健康教育


英語
Health education

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本人養護教諭
日本人大学生(養護教育課程)


英語
Japanese HSTs and university students taking the HST' training course

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本人以外


英語
Not Japanese

目標参加者数/Target sample size

660


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
稔彦
ミドルネーム
石和田


英語
Naruhiko
ミドルネーム
Ishiwada

所属組織/Organization

日本語
千葉大学真菌医学研究センター


英語
Medical Mycology Research Center, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
感染症制御分野


英語
Department of Infectious Diseases

郵便番号/Zip code

260-8673

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0432262799

Email/Email

ishiwada@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
稔彦
ミドルネーム
石和田


英語
Naruhiko
ミドルネーム
Ishiwada

組織名/Organization

日本語
千葉大学真菌医学研究センター


英語
Medical Mycology Research Center, Chiba University

部署名/Division name

日本語
感染症制御分野


英語
Department of Infectious Diseases

郵便番号/Zip code

260-8673

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0432262799

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ishiwada@faculty.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Medical Mycology Research Center, Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉大学真菌医学研究センター


部署名/Department

日本語
感染症制御分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
MSD KK

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
MSD株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
千葉大学教育学部


英語
Faculty of Education, Chiba University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学真菌医学研究センター


英語
Medical Mycology Research Center

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi

電話/Tel

0432262799

Email/Email

ishiwada@faculty.chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 05 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

324

主な結果/Results

日本語
養護教諭39名と養護教諭課程の大学生123名に対してHPVとHPVワクチンに関する知識調査を行ったところ、十分な知識を有していなかった。

調査結果を基に、養護教諭と協力してHPVワクチンに関する教育資材を開発した。教育資材をもとに、養護教諭162名に対して講義を行った。
講義前後で、養護教諭のHPVワクチンに関する知識は改善し、生徒に対してHPVワクチン接種を勧める養護教諭の数が有意に増えた。


英語
In the primary survey, it was found that many HSTs and university students recognized that their knowledge of HPV vaccine was insufficient. In the secondary survey, after the lecture, the number of HSTs who recommended the HPV vaccine to their students had statistically increased.

主な結果入力日/Results date posted

2019 10 14

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 12 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 05 14

最終更新日/Last modified on

2019 10 14



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名