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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033242
受付番号 R000037178
試験名 急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/10
最終更新日 2018/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性 Effects of activity care for the elderly aged 75 or over in acute hospital
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 急性期病院に入院した後期高齢者に対するアクティビティケアの有効性 Effects of activity care for the elderly aged 75 or over in acute hospital
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 後期高齢者 elderly aged 75 or over
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性期病院に入院した後期高齢者を対象に、生活機能に対するアクティビティケアの有効性の検証 TO evaluate the efficacy of activity care for living functions of the elderly aged 75 or over in acute hospital
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Mini Mental State Examination
Mini Mental State Examination
Within 3 days from hospitalization, at the time of discharge or 4 weeks after from hospitalization.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Vitality Index
Barthes Index

アクティビティケア参加への満足度

Vitality Index
Barthes Index

Satisfaction with participation in activity care

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群には、通常の看護に加え、週2回、1回1時間、アクティビティケアを提供する The participants were divided into two groups.
For intervention group, we provide the activity care twice a week, once an hour in addition to usual nursing plan.

介入2/Interventions/Control_2 コントロール群には、通常の看護を提供する For control group, we provide usual nursing plan.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
75 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)75歳以上の後期高齢患者
(2)入院前のADLが自立していたこと
(3)認知症と診断されていないこと
(4)治療上安静が指示されていないこと
(5)主治医よりアクティビティケアへの参加が許可されていること
(6)研究の趣旨を理解し同意を得た患者
(1)Elderly patients(over 75 years oider).
(2)Patients who ADL was independent before hospitalization.
(3)Patients who isn't diagnosed as dementia.
(4)Patients who judged that bed rest wasn't necessary.
(5)Patients who permitted the activity care from the attending physician.
(6)Patients who understand the purpose of the research and obtained informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 研究者が本研究への参加が適さないと判断した患者 Patients judging that participation in this study is not suitable for researchers.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 辻野美帆 Miho Tsujino
所属組織/Organization 三重大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, Mie University
所属部署/Division name 老年看護学講座 Gerontological nursing course
住所/Address 三重県津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi, Tsu city, Mie prefecture
電話/TEL 059-232-1111
Email/Email 316m107@m.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 辻野美帆 Miho Tsujino
組織名/Organization 三重大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, Mie University
部署名/Division name 老年看護学講座 Gerontological nursing course
住所/Address 三重県津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi, Tsu city, Mie prefecture
電話/TEL 059-232-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 316m107@m.mie-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 三重大学 Mie University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 三重大学 Mie University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院(愛知県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 02
最終更新日/Last modified on
2018 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037178
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037178

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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