UMIN試験ID | UMIN000032613 |
---|---|
受付番号 | R000037184 |
科学的試験名 | アムホテリシンBリポソーム製剤による腎障害の発現に関する医療情報データベースを用いた要因分析研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2020/05/19 09:19:24 |
日本語
アムホテリシンBリポソーム製剤による腎障害の発現に関する医療情報データベースを用いた要因分析研究
英語
Retrospective study to investigate background factors affecting occurrence of nephrotoxicity and recovery from the nephrotoxicity on L-AMB using Electric Medical Data
日本語
アムホテリシンBリポソーム製剤による腎障害の発現に関する医療情報データベースを用いた要因分析研究
英語
Retrospective study to investigate background factors affecting occurrence of nephrotoxicity and recovery from the nephrotoxicity on L-AMB using Electric Medical Data
日本語
アムホテリシンBリポソーム製剤による腎障害の発現に関する医療情報データベースを用いた要因分析研究
英語
Retrospective study to investigate background factors affecting occurrence of nephrotoxicity and recovery from the nephrotoxicity on L-AMB using Electric Medical Data
日本語
アムホテリシンBリポソーム製剤による腎障害の発現に関する医療情報データベースを用いた要因分析研究
英語
Retrospective study to investigate background factors affecting occurrence of nephrotoxicity and recovery from the nephrotoxicity on L-AMB using Electric Medical Data
日本/Japan |
日本語
腎障害
英語
Nephrotoxicity
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過去の診療データに基づき作成されたメディカルデータビジョン株式会社(以下MDV)が保有するデータベースを用いて、L-AMBの投与実態や副作用の発生状況、治療効果等に関するデータ分析を実施する。
英語
The main objective of this study is to analyze data on L-AMB administration, occurrence of side effects and treatment effects and others, and to provide useful evidence when healthcare professionals administer L-AMB in clinical sites
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
L-AMBの腎障害の発現及びその回復と関連性のある因子について分析する
英語
To investigate background factors affecting occurrence of nephrotoxicity and recovery from the nephrotoxicity on L-AMB.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象患者の内、以下の基準を全て満たすこと
L-AMB投与開始時点で18歳以上であること
L-AMBを少なくとも1回投与していること
血清Crが、少なくとも以下の2回計測されていること
・L-AMB投与開始日、又は投与開始前7日以内に、1回
・L-AMB投与終了日、又は投与終了後7日以内に、1回
英語
Over 18 years old at the initial L-AMB administration
Have received L-AMB administration at least once
Serum creatinine is measured at least twice as follows
once on the start date of L-AMB administration or within 7days before the initial L-AMB administration
once on the last date of L-AMB administration or within 7 days after last of L-AMB administration
日本語
対象患者の内、以下の基準に該当すること
L-AMB投与期間中に、体重1kg当たりのL-AMB1日総投与量が6mg(力価)を超えたことがある
英語
Total L-AMB dose administration of per day for per 1kg of body weight has ever exceeded 6mg (titer) during L-AM administration period
600
日本語
名 | 公一 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉川 |
英語
名 | KOICHI |
ミドルネーム | |
姓 | IZUMIKAWA |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
臨床感染症学分野
英語
Department of INFECTIOUS DISEASES
852-8501
日本語
長崎市坂本1丁目7番1号 長崎大学病院国際医療センター3階
英語
International Medical Center - Nagasaki University Hospital 852-8501 1-7-1 Sakamoto ,Nagasaki
095-819-7184
koizumik@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 将人 |
ミドルネーム | |
姓 | 田代 |
英語
名 | MASATO |
ミドルネーム | |
姓 | TASHIRO |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
臨床感染症学分野
英語
Department of INFECTIOUS DISEASES
852-8501
日本語
852-8501 長崎市坂本1丁目7番1号 長崎大学病院国際医療センター3階
英語
International Medical Center - Nagasaki University Hospital 852-8501 1-7-1 Sakamoto ,Nagasaki
095-819-7184
mtashiro@nagasaki-u.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大日本住友製薬株式会社
英語
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
デロイトトーマツコンサルティング合同会社
英語
Deloitte Tohmatsu Consulting LLC
日本語
英語
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
〒852-8523 長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4 Sakamoto Nagasaki 852-8523, JAPAN
095-819-7195
gakujutu_kikaku@ml.nagasaki-u.ac.jp
はい/YES
18033038
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・探索的評価は、腎障害の発現および回復に、相関性のある因子の評価を行う
・対象患者について、以下の因子から、臨床医の観点で相関が高いと考えられる因子を抽出し、評価を行う
① 患者情報(併用薬/併発疾患/年齢等)
② 血液学的検査
③ 血液生化学的検査
④ 血清診断検査
⑤ L-AMB(投与日、投与量、体重1kgあたりの1日総投与量)
⑥ 特定疾患の患者の状態を示す値
英語
Exploratory evaluation is conducted with multiple regression analysis method to investigate factors affecting occurrence of nephropathy and recovery from nephrotoxicity. The items selected by clinicians from the following items are investigated for target Patients
1 Patient information
2 Hematological examination
3 Blood Biochemistry Examination
4 Serum diagnosis
5 L-AMB(Date of administration, dosage, and total L-AMB dose administration)
6 The status of intractable disease
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037184
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037184
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |