UMIN試験ID | UMIN000032619 |
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受付番号 | R000037191 |
科学的試験名 | 悪性腹水に対するCART施行時の最適条件を検討するパイロット実験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/31 |
最終更新日 | 2022/06/06 16:46:30 |
日本語
悪性腹水に対するCART施行時の最適条件を検討するパイロット実験
英語
A pilot study to verify the optimal condition under Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy
(CART) to deal with huge amount of the malignant ascites
日本語
悪性腹水に対するCART施行時の最適条件を検討するパイロット実験(Cheetah study 1)
英語
A pilot study to verify the optimal condition under Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy
(CART) to deal with huge amount of the malignant ascites
日本語
悪性腹水に対するCART施行時の最適条件を検討するパイロット実験
英語
A pilot study to verify the optimal condition under Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy
(CART) to deal with huge amount of the malignant ascites
日本語
悪性腹水に対するCART施行時の最適条件を検討するパイロット実験(Cheetah study 1)
英語
A pilot study to verify the optimal condition under Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy
(CART) to deal with huge amount of the malignant ascites
日本/Japan |
日本語
消化器癌、婦人科癌
英語
gastrointestinal cancer, gynecologic cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性腹水に対する腹水濾過濃縮再静注法(CART:Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy)施行時の最適な腹水採取条件・腹水処理条件を検討する
英語
To verify the optimal condition under Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy (CART)
その他/Others
日本語
パイロット試験
英語
pilot study
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
Part1
primary endpoint:全ての検査項目の変化率
Part2
primary endpoint:Part1で決定した検査値の変化率
Part3
primary endpoint:Alb回収率
英語
Part1
primary endpoint:rate of variability of all examinations
Part2
primary endpoint:highest rate of variability
Part3
primary endpoint:recovery rate of Alb
日本語
Part2
secondary endpoints: その他の検査項目の変化率
Part3
secondary endpoints:処理時間、各検査値の比較
英語
Part2 secondary endpoints:another rate of variability
Part3 secondary endpoints:processing time,comparison of each examinations
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
Part1
単純腹水穿刺を施行予定の悪性腹水患者で、1L以上の腹水回収量が期待できる患者
原腹水を深部体温管理下で採取し、そのまま保温した腹水(保温腹水)と常温管理下の腹水(常温腹水)に分けて、一定時間静置した状態で、各種検査項目の変化を経時的に測定し、温度変化の影響を受ける検査項目の変化率を検出する。
英語
patients who have massive malignant ascites and want simple puncture over 1L (part1), over 2L(part2,3)
日本語
Part2
単純腹水穿刺を施行予定の悪性腹水患者で、1L以上の腹水回収量が期待できる患者
Part1を踏まえ、より多くの検体で各種検査項目を測定し、常温腹水と保温腹水どちらの温度条件が腹水管理に適しているか検討する。
英語
patients who have massive malignant ascites and want simple puncture over 1L (part1), over 2L(part2,3)
日本語
Part3
単純腹水穿刺を施行予定の悪性腹水患者で、2L以上の腹水回収量が期待できる患者
常温腹水と、保温腹水を用いて、実際に濾過処理を行う。その際、濾過条件(濾過流速・濾過圧上限)を変化させ、Alb回収率を保ちつつ短時間に行える最適濾過条件を検討する
英語
patients who have massive malignant ascites and want simple puncture over 1L (part1), over 2L(part2,3)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の1)から6)のすべてを満たす。
1)切除不能進行・再発消化器癌(食道・胃・大腸・膵臓)もしくは婦人科腫瘍と診断された患者
2)大量腹水(CT所見で骨盤腔から上腹部まで連続する腹水)に対して単純腹水穿刺を予定している患者
3)年齢:20歳以上
4)PS:ECOG performance status score 0-4
5)実験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1 advanced gastrointestinal cancer or gynecological cancer
2 patients who have massive ascites
3 An age of over 20
4 PS ECOG performance status score 0 to 4
5 Written informed consent must be taken by patients
日本語
1)本実験に必要な最低腹水量を確保できない。(Part1,2においては1L以上、Part3においては2L以上)
2)担当医が不適格と判断
英語
1)patients who do not have sufficient ascites
2)Patients who are judged inappropriate for the entry into this study by the investigator
100
日本語
名 | 市村 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 崇 |
英語
名 | Takashi Ichimura |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ichimura |
日本語
公益財団法人 がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
消化器化学療法科
英語
Gastroenterological Chemotherapy Department
135-8550
日本語
135-8550 東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo, 135-8550
03-3520-0111
takashi.ichimura@jfcr.or.jp
日本語
名 | 山田 沙織 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 沙織 |
英語
名 | Saori Yamada |
ミドルネーム | |
姓 | Saori Yamada |
日本語
公益財団法人 がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
MEセンター
英語
Gastroenterological Chemotherapy Department
135-8550
日本語
135-8550 東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo, 135-8550
03-3520-0111
saori.yamada@jfcr.or.jp
日本語
その他
英語
Cancer Institute Hospital
Gastroenterological Chemotherapy Department
日本語
公益財団法人 がん研究会有明病院
日本語
消化器化学療法科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cancer Institute Hospital
Gastroenterological Chemotherapy Department
日本語
公益財団法人 がん研究会有明病院
日本語
消化器化学療法科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
旭化成メディカル(株)
英語
Asahi Kasei Medical
日本語
公益財団法人がん研究会医学系研究倫理審査委員会
英語
med.shinsa@jfcr.or.jp
日本語
135-8550 東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo, 135-8550
03-3520-0111
med.shinsa@jfcr.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |