UMIN試験ID | UMIN000033515 |
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受付番号 | R000037196 |
科学的試験名 | 嚥下筋活動のセンシングによる簡易嚥下評価法の開発 ~健常者と嚥下障害者の比較~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/30 |
最終更新日 | 2019/03/31 22:11:03 |
日本語
嚥下筋活動のセンシングによる簡易嚥下評価法の開発
~健常者と嚥下障害者の比較~
英語
Simple deglutition rating system by sensing of deglutition line activity
-comparison of healthy subjects and patients with dysphagia-
日本語
嚥下筋活動のセンシング
英語
sensing of deglutition line activity
日本語
嚥下筋活動のセンシングによる簡易嚥下評価法の開発
~健常者と嚥下障害者の比較~
英語
Simple deglutition rating system by sensing of deglutition line activity
-comparison of healthy subjects and patients with dysphagia-
日本語
嚥下筋活動のセンシング
英語
sensing of deglutition line activity
日本/Japan |
日本語
嚥下障害者
英語
dysphasia
脳神経外科学/Neurosurgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
センサシートを用いた簡便で筋電図非侵襲的な嚥下機能評価が確立されれば,摂食嚥下リハビリテーションがさらに普及し,検査時の侵襲性の低下や患者のQOLが向上することが期待できる.
英語
We have used noninvasive procedures to evaluate swallowing function with sensing technology to prevent aspiration and achieve safe meals in hospitals and welfare facilities. Here, we propose a noninvasive and simple method to measure muscle activities during swallowing using a sensor sheet consisting of multiple electromyography electrodes.
その他/Others
日本語
嚥下障害患者と健常者の嚥下筋活動の差を見出だすスクリーニングをつくる
英語
We make screening tool for dysphagia patients and healthy control subjects.
日本語
健常者および嚥下障害患者における嚥下筋活動の違い
英語
To develop a screening method to identify differences in deglutition activity between dysphagia patients and healthy control subjects.
日本語
嚥下障害患者における嚥下筋活動とVF主要評価項目の比較
英語
Comparison between deglutition activity and master of VF end-point in dysphagia patients
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
センサシートおよび嚥下音マイクを頸部に貼付し、筋電図検査を施行する.ゼリー,水,とろみ水2%,ペースト食,全粥を用いた.
英語
Electromyography was performed using a sensor sheet and deglutition sound microphone attached to the neck of the subjects. The inspection foods were water, 2% thickened water, jelly, pasty food, and 100% rice gruel.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
適格性の基準を満たした患者に対し研究者が嚥下評価をおこない,嚥下障害患者群・健常者群にわける.
【健常者群選択基準】
①嚥下障害を有しない.
嚥下障害判定基準:反復唾液嚥下テスト(RSST),改定水飲みテスト(MWST)を施行しRSST3回以上かつMWST4点以上の患者.
②1年以内に誤嚥性肺炎の既往のない者
③60歳以上
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,患者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた患者
【嚥下障害患者群選択基準】
①嚥下障害を有する.
嚥下障害判定基準:反復唾液嚥下テスト(RSST),改定水飲みテスト(MWST)を施行しRSST1回または2回もしくはMWST2点または3点の患者.
②60歳以上
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,患者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた患者
英語
Subjects were divided into the dysphagia patient group and physically healthy group based on evaluation of swallowing function.
Inclusion criteria for healthy volunteers:
1.Men and women with a repetition saliva swallow test score > 3 and modified water swallow test score > 4.
2.No history of aspiration pneumonia.
3.More than 60 years old.
4.Written informed consent to participate in the study.
Inclusion criteria for dysphasia:
1.Men and women with a repetition saliva swallow test score < 3 and modified water swallow test score < 4.
2.More than 60 years old.
3.Written informed consent to participate in the study.
日本語
①気管切開術を行っている患者
②口頭での指示が入らない患者
③ペースメーカー埋め込み術後の患者
④Grade2以上の皮膚炎を頸部に認める(放射線によるものも含む)患者
⑤意識障害や睡眠不足,肺炎などによって全身状態が良好でない患者
⑥消化管穿孔又はその恐れ・疑い,消化管に急性出血,消化管閉塞又はその恐れ・
疑い,検査食でアレルギーの既往歴のある患者
⑦貼付剤により接触性皮膚炎,掻痒症,湿疹,紅斑,皮下出血等の皮膚症状の出現の可能性の高い患者
⑧ 誤嚥のリスクが高いと思われる患者
⑨ その他,研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Exclusion criteria for healthy volunteers and dysphasia:
1.History of tracheotomy.
2.Inability to understand oral instructions.
3.Embedded pacemaker.
4.Dermatitis grade > 2 (also included as radiation)
5.Consciousness disorder, insufficient sleep, pneumonia, and poor general condition.
6.Enteric perforation, acute enteric bleeding, and enteric blockade, including suspected cases, and a medical history of allergy to the inspection foods.
7.Patients with high risk of skin symptoms, including contact dermatitis, pruritus, eczema, erythema, subcutaneous bleeding, etc., induced by the sensor sheet.
8.Pregnant or with the possibility of pregnancy.
9.Patients otherwise judged by the person in charge as unsuitable.
60
日本語
名 | 吉人 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | Yoshito |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital School of Medicine
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery
3908621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi3-1-1, Matsumoto City, Nagano
0263-37-2677
kyoshito@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 吉人 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | Yoshito |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama |
日本語
信州大学医学部
英語
medical school of Shinshu University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery
3908621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi3-1-1, Matsumoto City, Nagano
0263-37-2677
kyoshito@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery,
medical school of Shinshu university
日本語
信州大学医学部
日本語
歯科口腔外科
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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長野県工業技術総合センター
英語
Nagano Prefecture General Industrial Technology Center
日本語
英語
日本語
信州大学医学部倫理委員会
英語
Shinshu university
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi3-1-1, Matsumoto City, Nagano
0263373572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
信州大学医学部附属病院(長野県)
市立大町総合病院(長野県)
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037196
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037196
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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