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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032629
受付番号 R000037202
試験名 持続血糖モニターを用いた食事と運動のタイミングが血糖調節に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/17
最終更新日 2018/05/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 持続血糖モニターを用いた食事と運動のタイミングが血糖調節に及ぼす影響 Influence of the timing of meals and exercise for glucose control using continuous glucose monitoring system
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 食事と運動のタイミングが血糖変動に及ぼす影響 Influence of the timing of meals and exercise for glucose control
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 食事や運動のタイミングが血糖値や血中パラメータに及ぼす影響を明らかにする To clarify the effect of meal and exercise timing on blood glucose and hormone
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 運動栄養学 Exercise nutrition
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食事・運動介入時の連続血糖値
食事・運動介入時の血中パラメータ(インスリン、cペプタイド、グルコース、中性脂肪、遊離脂肪酸、グルカゴン)
Continuous blood glucose at meal and exercise interventions
Hormone and blood parameter (glucose, insulin, C-peptide, triglyceride, free fatty acid, and glucagon)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 舌下温
主観的な感覚(空腹感、満腹感、疲労感、集中力)
Body temperature
Rating of appetite and feeling

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 食事介入(3食摂取) meal intervention (3 meals)
介入2/Interventions/Control_2 食事介入(朝食欠食) meal intervention (breakfast skipping)
介入3/Interventions/Control_3 食後運動(食後30分から30分間LT強度でランニング) Postprandial exercise
30-min after meal for 30-min,
intensity at lactate threshold
介入4/Interventions/Control_4 細切れ運動(食後25分、55分、85分、115分、145分、175分、205分、235分、265分に1分3セット、LT強度でのランニング) Brief periodic exercise
25-min, 55-min, 85-min, 115-min, 145-min, 175-min, 205-min, 235-min and 265-min after meal,
3 sets of 1-min exercise (jogging) and a 30-s rest,
intensity at lactate threshold
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 規則正しい生活を送っている現在運動習慣のない男性 Living a regular wake/sleep and without regular exercise
除外基準/Key exclusion criteria 喫煙者、糖尿病 Smoker, diabetes
目標参加者数/Target sample size 8

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 川中 健太郎 Kentaro Kawanaka
所属組織/Organization 福岡大学 Fukuoka University
所属部署/Division name スポーツ科学部 Faculty of Sports and Health Science
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 19-1, Nanakuma 8-Chome, Jonan-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-871-6631
Email/Email kawanaka@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 川中 健太郎 Kentaro Kawanaka
組織名/Organization 福岡大学 Fukuoka University
部署名/Division name スポーツ科学部 Faculty of Sports and Health Science
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 19-1, Nanakuma 8-Chome, Jonan-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-871-6631
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kawanaka@fukuoka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Graduate School of Integrated Arts and Sciences, Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島大学 総合科学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Grant-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科研費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 17

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 01 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 17
最終更新日/Last modified on
2018 05 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037202
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037202

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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