UMIN試験ID | UMIN000032651 |
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受付番号 | R000037209 |
科学的試験名 | monophasic刺激下での定電流と定電圧刺激は脊椎手術におけるMEP波形検出に差があるのか? |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/21 |
最終更新日 | 2018/05/20 17:08:57 |
日本語
monophasic刺激下での定電流と定電圧刺激は脊椎手術におけるMEP波形検出に差があるのか?
英語
Monophasic transcranial constant-current versus constant-voltage stimulation of motor-evoked potentials during spinal surgery
日本語
定電圧刺激と定電流刺激の比較
英語
Comparison between constant current and constant voltage stimulations
日本語
monophasic刺激下での定電流と定電圧刺激は脊椎手術におけるMEP波形検出に差があるのか?
英語
Monophasic transcranial constant-current versus constant-voltage stimulation of motor-evoked potentials during spinal surgery
日本語
定電圧刺激と定電流刺激の比較
英語
Comparison between constant current and constant voltage stimulations
日本/Japan |
日本語
脊椎手術症例
英語
spine surgery cases
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊椎手術中にmonophasic 下で経頭蓋刺激を行った複合筋活動電位は陽極刺激の対側の方が一般に複合筋活動電位が出やすいとされているが、定電流刺激と定電圧刺激で同じ動態を示すのかについては不明であり、それを明らかにする。
英語
Constant-voltage and constant-current stimulators may be used for transcranial electrical stimulation of motor evoked potentials (TES-MEP). However, no previous reports have determined whether the two monophasic stimulation methods lead to similar responses during intra-operative monitoring. We studied differences in the literalities of compound muscle action potentials (CMAPs) during intra-operative spinal cord monitoring via TES-MEP using monophasic constant-current and constant-voltage stimulations.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1)複合筋活動電位波形の振幅
2)複合筋活動電位の検出成功率
3)複合筋活動電位のEfficiency (波形振幅を実際の刺激電気量で除した数値)
英語
We used two monophasic stimulation patterns. In pattern 1, we placed the anode and cathode on the right and left sides, respectively, and in pattern 2, we did the opposite . For each patient, we used both constant-voltage and constant-current stimulators with both stimulation patterns, for four conditions in total. We recorded baseline CMAPs in the first trial after the effects of rocuronium had disappeared. We applied the four conditions in random order. The interval between CMAP recordings was at least 2 min to avoid residual effects from the previous stimulation. TES-MEP recordings were considered successful when the recorded amplitudes of CMAPs were greater than 50 microV.
We also calculated the delivered charge. The delivered charge was fixed for the constant-current cases at 200 micro C (=200 (mA) * 0.2 (msec) * 5 (pulse stimulation train)). Meanwhile, we calculated the delivered charge for the constant-voltage cases: the delivered charge (microC)= ## (mA) * 0.05 (msec) *5 (pulse stimulation train). Because it was difficult to standardize the degree of stimulation between constant-current and constant-voltage stimulations, we calculated the efficiency, the value of which was wave amplitude for each muscle divided by the delivered charge, to standardize the obtained data from constant-current and constant-voltage stimulations.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
定電流刺激を用いた経頭蓋刺激―複合筋活動電位
定電流刺激は200mAで統一した
英語
During spine surgery, transcranial electrical stimulation-compound muscle active potential with constant current stimulations
日本語
定電圧刺激を用いた経頭蓋刺激―複合筋活動電位
定電圧刺激は500Vで統一した
英語
transcranial electrical stimulation-compound muscle active potential with constant voltage stimulations
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
整形外科脊椎手術において術中脊髄モニタリングを併用した症例で研究に参加いただけることに同意された方
英語
the patients which underwent spine surgery with intraspinal cord monitoring and agreed with our clinical trial
日本語
術中脊髄モニタリングを併用しなかった脊椎手術症例 参加を拒否された方
英語
the patients which underwent spine surgery without intraspinal cord monitoring and disagreed with our clinical trial
95
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重松 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Shigematsu |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara medical university
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 shijo-cho Kashihara city Nara
0744223051
shideki714@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重松 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Shigematsu |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho Kashihara city
0744223051
shideki714@gmail.com
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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英語
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |