UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032900
受付番号 R000037213
試験名 骨盤悪性骨腫瘍に対する重粒子線治療後の機能評価
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/08
最終更新日 2018/06/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 骨盤悪性骨腫瘍に対する重粒子線治療後の機能評価 Functional outcome after carbon ion radiotherapy for pelvic bone sarcoma
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 骨盤悪性骨腫瘍に対する重粒子線治療後の機能評価 Functional outcome after carbon ion radiotherapy for pelvic bone sarcoma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 骨盤悪性骨腫瘍 pelvic bone sarcoma
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 重粒子線治療後の患肢機能および有害事象ならびにその治療について遡及的に解析すること Retrospective analysis of limb function and adverse events in pelvic bone sarcoma patients after carbon ion radiotherapy
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患肢機能 limb function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
99 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 骨盤骨に重粒子線治療を施行した肉腫症例 pelvic bone sarcoma patients treated with carbon ion radiotherapy
除外基準/Key exclusion criteria 仙骨肉腫 sacral bone sarcoma
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 今井 礼子  Imai Reiko
所属組織/Organization 国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 National Institute of Quantum and Radiological Science and Technology

所属部署/Division name 放射線医学総合研究所病院 Hospital of the National Institute of Radiological Sciences
住所/Address 千葉市稲毛区穴川4-9-1  4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba, Japan
電話/TEL 043-251-2111
Email/Email imai.reiko@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 今井礼子 Imai Reiko
組織名/Organization 国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 National Institute of Quantum and Radiological Science and Technology
部署名/Division name 放射線医学総合研究所病院 Hospital of the National Institute of Radiological Sciences
住所/Address 千葉市稲毛区穴川4-9-1  4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba, Japan
電話/TEL 043-251-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email imai.reiko@qst.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 National Institute of Quantum and Radiological Science and Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
部署名/Department 放射線医学総合研究所病院

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 National Institute of Quantum and Radiological Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
組織名/Division 放射線医学総合研究所病院
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 後ろ向き観察研究およびアンケート調査 retrospective analysis and questionnaire survey

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 07
最終更新日/Last modified on
2018 06 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037213
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037213

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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