UMIN試験ID | UMIN000032667 |
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受付番号 | R000037247 |
科学的試験名 | 進行非小細胞肺癌のニボルマブ治療後のサルベージ化学療法の後方視的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2019/05/22 09:41:26 |
日本語
進行非小細胞肺癌のニボルマブ治療後のサルベージ化学療法の後方視的観察研究
英語
Retrospective observational study of salvage chemotherapy following nivolumab therapy in advanced non-small cell lung cancer
日本語
ニボルマブ不応性肺癌に対するサルベージ化学療法の後方探索研究
英語
Retrospective exploratory study of salvage chemotherapy for nivolumab-refractory lung cancer
日本語
進行非小細胞肺癌のニボルマブ治療後のサルベージ化学療法の後方視的観察研究
英語
Retrospective observational study of salvage chemotherapy following nivolumab therapy in advanced non-small cell lung cancer
日本語
ニボルマブ不応性肺癌に対するサルベージ化学療法の後方探索研究
英語
Retrospective exploratory study of salvage chemotherapy for nivolumab-refractory lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ニボルマブ治療後のサルベージ化学療法の抗腫瘍効果を明らかにし、そのがん免疫微小環境を評価する。
英語
The purpose of this study is to clarify the anti-tumor activity in lung cancer patients receiving salvage chemotherapy following nivolumab therapy and investigate the tumor immune microenvironment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍浸潤免疫細胞と関連して、サルベージ化学療法の全奏効率を評価する。
英語
The primary endpoint is overall response of salvage chemotherapy in association with the characteristics of tumor-infiltrating immune cells.
日本語
サルベージ化学療法の無増悪生存期間を評価する。
英語
The secondary endpoint is progression-free survival of salvage chemotherapy,
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
再発または進行非小細胞肺癌患者で、通常の化学療法とニボルマブ治療で進行後にサルベージ化学療法を受けた患者
英語
Ww enroll the patients with relapsed or advanced non-small cell lung cancer who underwent salvage chemotherapy following progression after conventional cytotoxic chemotherapy and the subsequent nivolumab therapy.
日本語
治療必要な他の悪性腫瘍を有している患者、EGFRまたはALKチロシンキナーゼ阻害薬をニボルマブ治療前後に投与された患者
英語
The patients are excluded from the analysis if they had another neoplasm for the need of treatment, and if they received the preceding therapy of EGFR or ALK throsine kinase inhibitors before or after nivolumab therapy.
10
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 早田 |
英語
名 | HIroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Soda |
日本語
佐世保市総合医療センター
英語
Sasebo City General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
857-8511
日本語
長崎県佐世保市平瀬町9番3号
英語
9-3, Hirase, Sasebo, Nagasaki, Japan
0956-24-1515
h-souda@hospital.sasebo.nagasaki.jp
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 早田 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Soda |
日本語
佐世保市総合医療センター
英語
Sasebo City General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
857-8511
日本語
長崎県佐世保市平瀬町9番3号
英語
9-3, Hirase, Sasebo, Nagasaki, Japan
0956-24-1515
h-souda@hospital.sasebo.nagasaki.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Sasebo City General Hospital
日本語
佐世保市総合医療センター・呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self-funding
日本語
佐世保市総合医療センター・呼吸器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
佐世保市総合医療センター
英語
Sasebo City General Hospital
日本語
長崎県佐世保市平瀬町9番3号
英語
9-3, Hirase, Sasebo, Nagasaki, 857-8511
0956-24-1515
c-jimusitsu@hospital.sasebo.nagasaki.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
佐世保市総合医療センター(長崎県)
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30126069
15
日本語
肺癌腫瘍組織のPD-1陽性免疫細胞の少ないことと治療中の末梢血のNLRの低下が、ニボルマブ投与後のサルベージ化学療法の効果予測となる可能性がある。
英語
Both few PD-1 positive immune cells in the tumor and decreased NLR ratio during the treatment may predict the improved response to salvage chemotherapy following nivolumab for lung cancer.
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
後ろ向き観察研究
英語
Retrospective observational study (Case-series analysis)
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037247
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |