UMIN試験ID | UMIN000032672 |
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受付番号 | R000037255 |
科学的試験名 | 高齢者の初発膠芽腫に対する一週間の低分割照射の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/01 |
最終更新日 | 2019/01/04 16:07:50 |
日本語
高齢者の初発膠芽腫に対する一週間の低分割照射の研究
英語
One-week hypofractionated radiotherapy in elderly and frail patients with newly diagnosed glioblastoma
日本語
高齢者の初発膠芽腫に対する一週間の低分割照射の研究
英語
One-week hypofractionated radiotherapy in elderly and frail patients with newly diagnosed glioblastoma
日本語
高齢者の初発膠芽腫に対する一週間の低分割照射の研究
英語
One-week hypofractionated radiotherapy in elderly and frail patients with newly diagnosed glioblastoma
日本語
高齢者の初発膠芽腫に対する一週間の低分割照射の研究
英語
One-week hypofractionated radiotherapy in elderly and frail patients with newly diagnosed glioblastoma
日本/Japan |
日本語
膠芽腫
英語
Glioblastoma
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初発膠芽腫患者で、 65歳以上75歳以下Performance status (PS) 3、76歳以上 PS 2-3の患者に対し、術後短期照射25Gy/5回による放射線治療を行い、無増悪生存期間を前方視的に探索することを目的とする。
英語
To evaluate the efficacy of one-week hypofractionated radiotherapy in elderly and frail patients with newly diagnosed glioblastoma
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression free survival
日本語
全生存期間、奏功割合、有害事象の種類、程度、発生割合、重篤な有害事象発生割合、認知機能、QOL
英語
Overall survival, Response rate, Adverse event, Severe adverse event, Cognitive function, Quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
放射線治療(腫瘍局所 25Gy/5回)
英語
Radiotherapy (Focal 25Gy/5fraction)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①外科的切除または生検後の組織診断で膠芽腫と診断された患者
②開頭術または生検術後7日以降21日以内に登録を行われ、術後7日以降28日以内にプロトコル治療が開始できる。
③登録時に65歳以上75歳以下PS 3、もしくは76歳以上 PS 2-3
④摘出術時のギリアデルの使用は問わない
⑤頭蓋内病変に対して化学療法、放射線療法、いずれの既往もないこと
⑥文書で本研究への同意が得られている患者
英語
1. Newly diagnosed and histologically confirmed glioblastoma (GBM, WHO GradeIV).
2. Registration should be completed >=7days and <=21days after resection or biopsy. The protcol treatment should start>=7days and <=28days after resection or biopsy.
3. Age >=65 years, <=75 years with performance status 3. Age >=76 years with performance status 2 or 3.
4. Regardless of use of GLIADEL Wafer
5. Patient has not received prior chemotherapy or radiotherapy.
6. Written informed consent.
日本語
①登録時点で活動性感染症、あるいは他の医学的に重篤な状態にある患者で、プロトコル治療を受けるのに支障がある患者
②コントロールされていない他の悪性腫瘍を合併している患者
③播種例
④その他、担当医が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1. Infectious disease requiring systemic treatment.
2. Other active malignancy.
3. Dissemination.
4. Attending physician has determined unsuitable to participate in the study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅 勇平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei Miyake |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
236-0004 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, fukuura, kanazawa-ku, yokohama, kanagawa
045-787-2800
ymiyaken@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅 勇平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei Miyake |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
236-0004 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, fukuura, kanazawa-ku, yokohama, kanagawa
045-787-2800
ymiyaken@gmail.com
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その他
英語
Yokohama city university
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横浜市立大学附属病院
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自己調達
英語
Yokohama city university
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横浜市立大学附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |