UMIN試験ID | UMIN000032734 |
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受付番号 | R000037273 |
科学的試験名 | 高脂血症患者におけるロトリガの認知機能改善効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/28 |
最終更新日 | 2020/11/26 13:38:52 |
日本語
高脂血症患者におけるロトリガの認知機能改善効果についての検討
英語
Ameliorative effect of LOTORIGA on memory in elderly with hyperlipidemia
日本語
ロトリガ研究
英語
LOTORIGA study
日本語
高脂血症患者におけるロトリガの認知機能改善効果についての検討
英語
Ameliorative effect of LOTORIGA on memory in elderly with hyperlipidemia
日本語
ロトリガ研究
英語
LOTORIGA study
日本/Japan |
日本語
高脂血症
英語
hyperlipidemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
高脂血症患者を対象とし、ロトリガの認知機能改善効果を検証する
英語
To study the effect of LOTORIGA on cognitive function in patients with hyperlipidemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
認知機能(MMSE, 長谷川式簡易知能評価スケール、SIB)、開始6ヶ月、12ヶ月後に評価
英語
cognitive function test score (Mini-mental state examination, Hasegawa dementia scale-revised, Severe impairment Battery), evaluation at 6 & 12 month after drug administration
日本語
血清脂質(LDL-C, HDL-CLDL-C、TG)、BDNF、赤血球膜脂肪酸、開始6ヶ月、12ヶ月後に評価
英語
serum lipid (LDL-C, HDL-C, TG), BDNF, Erythrocyte membrane fatty acid composition, evaluation at 6 & 12 month after drug administration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロトリガ2g(1回/日、朝食後)もしくは4g(2gを2回/日、朝夕食後)を服用する。投与期間は1年間。
英語
prescribe Rotriga 2g per day or 4g per day for 1 year
日本語
ロトリガを服用しないで1年間観察。
英語
observation without Rotriga for 1 year
日本語
英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
高脂血症患者(トリグリセライド値が空腹時において150mg/dl以上)
英語
patients diagnosed as having dyslipidemia (TG >= 150 mg/dl)
日本語
出血をしている患者、EPA製剤・抗凝固薬・ NSAID(アスピリンは除く)・アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の服用者、DHAやβカロテンなどの健康食品を常用している方、など
英語
patients with hemorrhage, prescription of EPA drug, anticoagulants, NSAIDs excluding Aspirin, anti-acetylcholine esterase, supplements such as DHA or Beta-carotene
80
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 長井 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagai |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University, Faculty of Medicine
日本語
内科学講座内科学第三
英語
Department of Internal Medicine III
693-8501
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo
0853202198
anagai@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 真里菜 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Marina |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University, Faculty of Medicine
日本語
内科学講座内科学第三
英語
Department of Internal Medicine III
693-8501
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo
0853202198
cos3571@med.shimane-u.ac.jp
日本語
島根大学
英語
Shimane University
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英語
日本語
島根大学
英語
Shimane University
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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島根大学医学部
英語
Shimane University, Faculty of Medicine
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo
0853202515
i-kaih08@jn.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037273
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037273
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |