UMIN試験ID | UMIN000032689 |
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受付番号 | R000037279 |
科学的試験名 | 除菌後発見胃上皮性腫瘍(腺腫・癌)におけるボノプラザン(Vonoprazan)投与による白色不透明物質出現に関する前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2018/05/23 17:58:57 |
日本語
除菌後発見胃上皮性腫瘍(腺腫・癌)におけるボノプラザン(Vonoprazan)投与による白色不透明物質出現に関する前向き試験
英語
Evaluation of white opaque substance in gastric epithelial tumor detected after H. pylori eradication by administration of vonoprazan
日本語
除菌後発見胃上皮性腫瘍におけるボノプラザン投与による白色不透明物質の検討
英語
Evaluation of WOS in gastric epithelial tumor detected after H. pylori eradication by administration of bonoprazain
日本語
除菌後発見胃上皮性腫瘍(腺腫・癌)におけるボノプラザン(Vonoprazan)投与による白色不透明物質出現に関する前向き試験
英語
Evaluation of white opaque substance in gastric epithelial tumor detected after H. pylori eradication by administration of vonoprazan
日本語
除菌後発見胃上皮性腫瘍におけるボノプラザン投与による白色不透明物質の検討
英語
Evaluation of WOS in gastric epithelial tumor detected after H. pylori eradication by administration of bonoprazain
日本/Japan |
日本語
胃上皮性腫瘍
英語
gastric epithelial tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗酸薬を用いることで, H. pylori除菌後発見上皮性腫瘍のWOSの発現にどのように影響するかを検証する。
英語
The present study aimed to investigate whether antacid agents increase the density of the WOS in gastric epithelial tumors, especially detected after H. pylori eradication.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Vonoprazan投与前後での腫瘍WOS発現(陽性割合)の変化
英語
Changes in tumor WOS expression (positive proportion) before and after Vonoprazan administration.
日本語
WOSの発現と空腹時胃液pHの関係
腫瘍組織(腺腫VS分化型優位VS未分化型優位)とWOS発現の関係
英語
Relationship between WOS expression and fasting gastric juice pH.
Relationship between WOS expression and tumor histopathology (adenoma VS differentiation dominant VS undifferentiated dominant)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
Vonoprazan 20 mgを21日間投与
英語
Vonoprazan 20 mg administration for 21 days
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 除菌成功後に発見された早期胃癌および胃腺腫に対して内視鏡切除術(ESDまたはEMR)をうける予定であること。
2. 早期胃癌については,胃癌治療ガイドラインに準じて、絶対適応病変および適応拡大病変を対象病変とする。
3. ECOG-performance Statusが0または1である。
4. 試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
Planned to undergo endoscopic resection (ESD or EMR) for early gastric cancer and gastric adenomas discovered after successful eradication.
2. For early gastric cancer, absolute adaptive lesion and adaptive enlarged lesion are treated as the target lesion according to the gastric cancer treatment guideline.
3. ECOG-performance Status is 0 or 1.
4. For participation in the study, informed consent was obtained.
日本語
1. 除菌日より6ヶ月以内の患者
2. 初回観察前(7日以内に)抗酸薬がある患者
3. 病変の表面の観察が困難な潰瘍・出血を伴う病変を有する患者
4. 重篤な基礎疾患を有する患者
5. 胃切除術の既往を有する患者
6. 精神疾患または精神症状を合併し、試験への参加が困難と思われる患者。
7. その他,試験責任医師または試験分担医師が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
Patients within 6 months from the day of eradication
2. Patients with antacid drugs before the first observation (within 7 days)
3. Patients with lesions with ulcers and bleeding which are difficult to observe the surface of the lesion
4. Patients with severe underlying disease
5. Patients with a history of gastrectomy
6. Patients who have complicated mental illness or psychiatric symptoms and seem to be difficult to participate in the study.
7. Other patients who are deemed inappropriate for the trial responsible physician or the test sharing doctor to conduct this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上尾哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Ueo |
日本語
大分赤十字病院
英語
Oita Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
870-0033, 大分県大分市千代町
英語
Chiyo-machi, Oita 870-0033
0975326181
ueo14@athena.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上尾哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Ueo |
日本語
大分赤十字病院
英語
Oita Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
870-0033, 大分県大分市千代町
英語
Chiyo-machi, Oita 870-0033
0975326181
ueo14@athena.ocn.ne.jp
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その他
英語
Oita Red Cross Hospital
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大分赤十字病院
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その他
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Oita Red Cross Hospital
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大分赤十字病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037279
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037279
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |