UMIN試験ID | UMIN000032699 |
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受付番号 | R000037289 |
科学的試験名 | 非びらん性胃食道逆流症(NERD)に対するプロトンポンプインヒビター(PPI)とアコチアミド併用による有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2021/11/25 13:57:51 |
日本語
非びらん性胃食道逆流症(NERD)に対するプロトンポンプインヒビター(PPI)とアコチアミド併用による有効性の検討
英語
Efficacy of combined Proton-pump inhibitor and Acotiamide treatment for non-erosive reflux disease
日本語
NERDに対するPPIとアコチアミド併用の有効性
英語
Efficacy of combined PPI and Acotiamide treatment for NERD
日本語
非びらん性胃食道逆流症(NERD)に対するプロトンポンプインヒビター(PPI)とアコチアミド併用による有効性の検討
英語
Efficacy of combined Proton-pump inhibitor and Acotiamide treatment for non-erosive reflux disease
日本語
NERDに対するPPIとアコチアミド併用の有効性
英語
Efficacy of combined PPI and Acotiamide treatment for NERD
日本/Japan |
日本語
非びらん性胃食道逆流症(NERD)
英語
Non-erosive reflux disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非びらん性胃食道逆流症(NERD)患者に対するアコチアミドの有用性をPPI単独治療群とPPI、アコチアミド併用群とのランダム化比較試験により検討する。
英語
To evaluate the usefulness of acotiamide for non-erosive reflux disease (NERD) by randomized controlled trials between PPI alone treatment group or PPI and acotiamide treatment group.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
治療4週後の症状スコア(改訂Fスケールおよび出雲スケール)の改善率
英語
Improvement rate of symptom score (modified F scale and Izumo scale) 4 weeks after treatment.
日本語
有害事象の発現率
英語
The incidence of adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロトンポンプインヒビター
4週間
英語
Proton-pump inhibitor
日本語
プロトンポンプインヒビター、アコチアミド
4週間
英語
Proton-pump inhibitor, Acotiamide
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
NERD(内視鏡でびらんを認めない、かつ胃食道逆流症状を有する)と診断された患者
英語
NERD (non-erosive reflux disease) patients
日本語
1)使用薬剤の禁忌に該当する患者
2)20歳未満の患者
3)その他、担当医が本試験の参加に不適当と判断した患者
英語
1) Patients contraindicated for study treatment
2) Patients under 20 years old
3) Patients unsuited for this study at a physician's discretion
62
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥羽 崇仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahito Toba |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan
03-3762-4151
takahito.toba@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥羽 崇仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahito Toba |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan
03-3762-4151
takahito.toba@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
東邦大学医療センター大森病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
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自己調達
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
東邦大学医療センター大森病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東邦大学医療センター大森病院
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037289
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |