UMIN試験ID | UMIN000032702 |
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受付番号 | R000037293 |
科学的試験名 | オルメサルタンおよびイミダプリルの血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/早期腎症マーカーに対する作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/24 |
最終更新日 | 2021/11/26 17:29:51 |
日本語
オルメサルタンおよびイミダプリルの血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/早期腎症マーカーに対する作用
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of olmesartan and imidapril on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
日本語
オルメサルタンおよびイミダプリルの血管内皮機能に対する作用
英語
Effects of olmesartan and imidapril on endothelial function
日本語
オルメサルタンおよびイミダプリルの血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/早期腎症マーカーに対する作用
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of olmesartan and imidapril on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
日本語
オルメサルタンおよびイミダプリルの血管内皮機能に対する作用
英語
Effects of olmesartan and imidapril on endothelial function
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オルメサルタンとイミダプリルの降圧効果/血管内皮機能改善効果/早期腎症マーカーに及ぼす影響を比較する
英語
Comparison of olmesartan versus imidapril on blood pressure, endothelial function and levels of markers for inflammation/obesity/oxidative stress/early stage kidney diseases.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧(外来血圧/家庭血圧)
上腕動脈内皮依存性弛緩反応
投与開始から12週後
英語
Blood pressure (On visit/Home monitoring)
Flow-mediated vasodilation in forearm
12 weeks after administration
日本語
アディポネクチンなど肥満マーカー、高感度CRPなど炎症マーカー、8-OHdG/ MDA-LDLなど酸化ストレスマーカー、アルブミン・クレアチニンなど早期腎症のマーカー
投与開始から12週後
英語
Markers indicating obesity (e.g. adiponectin), inflammation (high sensitive CRP), oxidative stress (8-OHdG/ MDA-LDL), early-staged kidney diseases (microalbuminuria)
12 weeks after administration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン20mg/日 12週間
>
イミダプリル5mg/日 12週間
英語
olmesartan 20mg/day for 12 weeks
>
imidapril 5mg/day for 12 weeks
日本語
イミダプリル5mg/日 12週間
>
オルメサルタン20mg/日 12週間
英語
imidapril 5mg/day for 12 weeks
>
olmesartan 20mg/day for 12 weeks
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 加療中の高血圧患者
2) 外来通院可能な患者
英語
1) hypertensive patients on treatment
2) Out patients
日本語
1) 試験薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2) コントロ-ル不良な高血圧症患者(DBP≧110 mmHg)
3) コントロール不良な糖尿病患者(HbA1c≧8.0%)
4) 2次性高血圧患者
両側性または一側性の腎動脈狭窄または腎障害、大動脈縮窄症、褐色細胞腫等
5) 過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系疾患を発症した患者
6) 肝機能障害(GOT(AST)、GPT(ALT)が基準値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
7) 末期腎不全患者
8) 中等症(NYHAⅢ度)以上の心不全患者
9) 悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
10) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
11) アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬およびレニン阻害薬を投与中の患者
12) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) Poor-controlled hypertension (DBP>110)
2) Poor-controlled diabetes (HbA1c>8.0 %)
3) Secondary hypertension
4) History of stroke, acute coronary syndrome or any cardiovascular diseases needed for inpatient-treatments within 6 months
5) Either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceeds three-fold of the normal limits.
6) End stage renal disease
7) Symptomatic (NYHA III or IV) congestive heart failure
8) Malignancies or other diseases with poor prognosis
9) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
45
日本語
名 | 誠人 |
ミドルネーム | |
姓 | 綾織 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ayaori |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
359-8513
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Japan 359-8513
0429951201
ayaori@ba2.so-net.ne.jp
日本語
名 | 誠人 |
ミドルネーム | |
姓 | 綾織 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ayaori |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
359-8513
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Japan 359-8513
0429951201
ayaori@ba2.so-net.ne.jp
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その他
英語
National Defense Medical College
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防衛医科大学校
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英語
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その他
英語
Foundation for Promotion of Defense Medicine
日本語
防衛医学振興会
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
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埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Japan 359-8513
0429951201
honrinri@ndmc.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
30
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英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析担当者の病気
英語
The person in charge is sick.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037293
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037293
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |