UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
レーザ式測域センサを用いた歩行評価手法の検討について：横断研究

英語
The validity of spatiotemporal gait analysis using dual laser range sensors: a cross-sectional study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レーザ式測域センサを用いた歩行評価手法の検討について：横断研究

英語
The validity of spatiotemporal gait analysis using dual laser range sensors: a cross-sectional study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レーザ式測域センサを用いた歩行評価手法の検討について：横断研究

英語
The validity of spatiotemporal gait analysis using dual laser range sensors: a cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レーザ式測域センサを用いた歩行評価手法の検討について：横断研究

英語
The validity of spatiotemporal gait analysis using dual laser range sensors: a cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
従来の歩行計測機器と比較する事によって，２つのレーザ式測域センサを用いた歩行の時間距離因子計測の本提案法の妥当性を調査する．

英語
The aim of present study was to investigate the validity of the proposed method using dual laser range sensors for spatiotemporal gait measurement by comparison to the reference system using a computer-based instrumented walkway system.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足底接地時間と足底離地時間の誤差頻度分布

英語
Frequency distributions of errors for Foot Contact and Foot Off times

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
6つの時間距離歩行因子の級内相関係数（立脚時間，遊脚時間，両脚支持時間，重複歩調時間，重複歩行距離，歩幅）

英語
Inter-class correlation coefficient (ICC(2,1) of six spatiotemporal gait parameters (Swing time, Stance time, Double support time, Stride time, Stride length, Step length)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科，神経生理学および心臓血管疾患の既往がある者

英語
history of disease in orthopedic, neurophysiologic,and cardiovascular

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩井　將修

英語

名
ミドルネーム
姓	Masanobu Iwai

所属組織/Organization

日本語
河村病院

英語
Kawamura Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市芥見大般若1丁目84番地

英語
1-84 Daihannya, Akutami, Gifu, Gifu

電話/TEL

058-241-3311

Email/Email

masanobuiwai@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩井　將修

英語

名
ミドルネーム
姓	Masanobu Iwai

組織名/Organization

日本語
河村病院

英語
Kawamura Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市芥見大般若1丁目84番地

英語
1-84 Daihannya, Akutami, Gifu, Gifu

電話/TEL

058-241-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawamurareha@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawamura Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
河村病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
藤田保健衛生大学

英語
Fujita Health University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

河村病院(Kawamura Hospital)，藤田保健衛生大学(Fujita Health University)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

10

月

03

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

12

月

21

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本提案法により計測された足底接地時間，足底離地時間と従来機器で計測されたものとの誤差は無く，単峰性の頻度分布．

遊脚時間（0.15）を除いた級内相関係数は中等度以上の結果であった（立脚時間: 0.74，両脚支持時間: 0.53，重複歩長時間: 0.89，重複歩長距離: 0.83，歩幅: 0.71）．全ての平均誤差は小さかった．

英語
The detection times for Foot Contact and Foot Off estimated by the proposed method did not differ from those measured by the instrumented walkway reference system. In addition, histogram for Foot Contact and Foot Off showed monomodality.

ICC(2,1) of the spatiotemporal parameters excluding swing time (0.15) were moderate (stance time: 0.74; double support time: 0.53; stride time: 0.89; stride length: 0.83; step length: 0.71). The mean errors of all spatiotemporal parameters were small.

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

05

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037300

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