UMIN試験ID | UMIN000032711 |
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受付番号 | R000037301 |
科学的試験名 | ピナクルGRIPTIONを使用した全人工股関節置換術の臨床アウトカム |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/10 |
最終更新日 | 2021/11/24 11:40:22 |
日本語
ピナクルGRIPTIONを使用した全人工股関節置換術の臨床アウトカム
英語
OUTCOMES OF HIP ARTHROPLASTY USING A DEPUY PINNACLE GRIPTION CUP
日本語
ピナクルGRIPTIONレジストリ
英語
Pinnacle Gription Registry
日本語
ピナクルGRIPTIONを使用した全人工股関節置換術の臨床アウトカム
英語
OUTCOMES OF HIP ARTHROPLASTY USING A DEPUY PINNACLE GRIPTION CUP
日本語
ピナクルGRIPTIONレジストリ
英語
Pinnacle Gription Registry
日本/Japan |
日本語
以下の疾患を含む初回THAの適応となるすべての症例
-関節リウマチ
-変形性股関節症
-大腿骨頭壊死
-大腿骨頭部骨折
-関節強直
関節固定術・骨切り術・人工骨頭挿入術の術後
英語
Patients who are indicated for primary total hip replacement including the following disease.
-Rheumatoid arthritis
-Hip Osteoarthritis
-Avascular necrosis of the femoral head
-Fracture of the femoral head
-Acampsia
-Arthrodesia, Osteotomy,
Post-operative of femoral head replacement
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピナクルGRIPTIONを用いた、全人工股関節置換術における臨床評価及び画像評価による臨床アウトカムを評価すること。
英語
Evaluate the clinical outcomes of a series of total hip replacements using the DePuy Pinnacle Gription cup through clinical and radiographic assessments.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ピナクルGRIPITIONを用いた、全人工股関節置換術における臨床アウトカムを評価すること
英語
Evaluate the clinical outcomes of a series of total hip replacements using the DePuy Pinnacle Gription cup
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時点で20歳以上の患者
2.当該製品の対象となる初回の全人工股関節置換術の適用患者
3.本研究への参加について文書で同意を得られた患者
英語
1. Patients 20 years of age or older at the time of consent
2. Primary Total hip replacement for any indication in accordance with the Instruction for Use accompanying the implant
3. Signed informed patient consent form
日本語
なし
英語
None
300
日本語
名 | 歩 |
ミドルネーム | |
姓 | 兼氏 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneuji |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedics
920-0293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku Uchinadamachi Kahoku-gun, Ishikawa Japan
076-286-3511
orthoped@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | 愛子 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤木 |
英語
名 | Aiko |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiki |
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ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー
英語
Johnson & Johnson K.K. Medical Company
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クリニカル リサーチ
英語
Clinical Research
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3丁目5番2号
英語
5-2 Nishi-kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo Japan
03-4411-6789
AFUJIKI1@its.jnj.com
日本語
その他
英語
Johnson & Johnson K.K.
Medical Company
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ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
メディカル カンパニー
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英語
日本語
その他
英語
Johnson & Johnson K.K.
Medical Company
日本語
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
メディカル カンパニー
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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金沢医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
The ethical committees of the Kanazawa Medical University
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1, Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-218-8346
tiken@kanazawa-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
全人工股関節置換術を受けるすべての登録患者の評価ポイントは、術前/術中/術直後、術後6ヶ月、1年、2年である。
英語
This series of total hip replacement Patients will be required interval windows: Pre-Op/Operative/Post-op, 6 months, 1 year, 2 years.
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037301
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037301
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |