UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032715
受付番号 R000037308
科学的試験名 複雑性評価は入院期間を予測できるか?COMPRIの有用性および自記式INTERMED日本語版妥当性評価に関する日本における多施設共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/31
最終更新日 2020/11/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 複雑性評価は入院期間を予測できるか?COMPRIの有用性および自記式INTERMED日本語版妥当性評価に関する日本における多施設共同研究 Does the scoring patient complexity with COMPRI predict the length of hospital stay? A multicenter study in Japan
一般向け試験名略称/Acronym COMPRIによる複雑性評価の有用性 Does the scoring patient complexity with COMPRI predict the length of hospital stay? A multicenter study in Japan
科学的試験名/Scientific Title 複雑性評価は入院期間を予測できるか?COMPRIの有用性および自記式INTERMED日本語版妥当性評価に関する日本における多施設共同研究 Does the scoring patient complexity with COMPRI predict the length of hospital stay? A multicenter study in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym COMPRIによる複雑性評価の有用性 Does the scoring patient complexity with COMPRI predict the length of hospital stay? A multicenter study in Japan
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 県内5施設の総合内科病棟新規入院患者にCOMPRIによる複雑性の評価を行い、スコアと入院期間の関連を解析する。また入院期間に寄与する要因を後方視的に解析し、COMPRIスコアとの関連を明らかにする。 We evaluate the complexity using COMPRI for newly hospitalized patients in five comprehensive internal department wards in the prefecture and analyze the relationship between score and hospitalization period. We also analyze factors contributing to hospitalization retrospectively and clarify the relationship with COMPRI score.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 症例対照研究 Case-control study
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 総合内科病棟での入院期間を主要アウトカムとする。 length of hospital stay
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 千葉県内5施設の総合内科へ入院した症例。 We recruit cases admitted to general department of five facilities in Chiba prefecture.
除外基準/Key exclusion criteria 他科入院・再入院は除外。 We exclude patients who have been hospitalized or rehospitalized for other departments.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
横川 大樹

ミドルネーム
Daiki Yokokawa
所属組織/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
所属部署/Division name 総合診療科 Department of General Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1ー8ー1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba pref., Japan
電話/TEL 0432227171
Email/Email dyokokawa6@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
横川 大樹

ミドルネーム
Daiki Yokokawa
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
部署名/Division name 総合診療科 Department of General Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1ー8ー1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba pref., Japan
電話/TEL 0432227171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email dyokokawa6@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Primary Care Association
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本プライマリ・ケア連合学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 10 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 11 20
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 1. 背景
COMPRIは患者複雑性の評価尺度であり、入院患者の治療計画に必要な複雑性を評価しスクリーニングするために開発された。日本における有用性に関する検証は不十分であり多施設共同研究としたものはない。
2. 目的
県内5施設の総合内科病棟新規入院患者にCOMPRIによる複雑性の評価を行い、スコアと入院期間の関連を解析する。また入院期間に寄与する要因を後方視的に解析し、COMPRIスコアとの関連を明らかにする。
3. 研究デザイン・観察期間
入院患者のCOMPRIスコアを測定する。退院後に症例対照研究として調べCOMPRIスコアと入院期間の延長の関連を、また入院期間14日をカットオフとして、COMPRI及び他の要因について解析する。
4. 対象・セッティング
千葉県内5施設の総合内科へ入院した症例。他科入院・再入院は除外。先行研究より150例(r=0.3、α0.01(両側、イベント発生:非発生=1:2、説明変数5)。
5. 介入または要因
要因はCOMPRIの総スコア(カットオフ7)と、年齢(カットオフ65歳)、慢性疾患の併存有無、精神疾患の併存有無、社会福祉士介入の有無。
6. 主たるアウトカム指標
総合内科病棟での入院期間を主要アウトカムとする。
7. 統計解析手法
SPSSを用いて総スコアと入院期間についてROC解析およびピアソンの積率相関係数の検定を行う。また説明変数について入院期間への関連を多重ロジスティック回帰分析により解析する。
1. Background
COMPRI is a measure of patient complexity and was developed to evaluate and screen the complexity required for treatment planning of inpatients. Validity concerning usefulness in Japan is insufficient and none has been made as a multicenter collaborative research.
2. Purpose
COMPRI evaluates the complexity of newly hospitalized patients in five comprehensive internal department wards in the prefecture and analyzes the relationship between the scores and hospitalization period. We also analyze factors contributing to hospitalization retrospectively and clarify the relationship with COMPRI score.
3. Research design and observation period
Measure the COMPRI score of the inpatient. As a case-control study after discharge, we analyze the relationship between COMPRI score and extension of hospitalization period, and COMPRI and other factors with 14 days of hospitalization cutoff.
4. Setting
We recruit cases admitted to general department of five facilities in Chiba prefecture. We excluded cases that were rehospitalized or hospitalized for other departments. From the previous study, 150 cases was recruited(r = 0.3, alpha 0.01 (two-sided, event occurrence: non occurrence = 1: 2, explanatory variable 5).
5. Interventions or factors
Factors include COMPRI total score (cutoff is 7points), age (cutoff is 65 years old), presence or absence of coexistence of chronic disease, psychiatric disorders, social worker intervention.
6. Main outcome indicator
The hospitalization period at the general internal ward is taken as the main outcome.
7. Statistical analysis method
Perform ROC analysis and Pearson product moment correlation coefficient test for total score and hospital stay using SPSS. We also analyze the relation to the hospitalization period for explanatory variables by multiple logistic regression analysis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 25
最終更新日/Last modified on
2020 11 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037308
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037308

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。