UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較
―人力のみの介助方法と立位リフトを使用した介助方法について―

英語
Comparison of the burden on nurses and wheelchair-enabled patients due to different methods of toileting assistance with and without sit-to-stand lifts

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較

英語
Burden on nurses and wheelchair-enabled patients from different toileting assistance methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較
―人力のみの介助方法と立位リフトを使用した介助方法について―

英語
Comparison of the burden on nurses and wheelchair-enabled patients due to different methods of toileting assistance with and without sit-to-stand lifts

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較

英語
Burden on nurses and wheelchair-enabled patients from different toileting assistance methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
従来の人力のみのトイレ介助方法と、立位リフトを使用したトイレ介助方法に関して、看護師には筋電図および角度センサで身体負担を測り、さらに看護師・患者双方に身体的負担についてのアンケートを行って、比較することで、立位リフトを使用したトイレ介助方法によって、身体的負担の軽減ができる可能性があるのかを検証する。

英語
Electromyography (EMG) and goniometry will be used to evaluate the physical effects on nurses and compare the burden from conventional human-powered toileting assistance and newer assistance with sit-to-stand lifts. Also, a questionnaire survey on physical burden will be conducted with nurses and wheelchair-enabled patients to verify whether sit-to-stand lifts reduce physical burden associated with toileting assistance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
表面筋電図による筋活動

英語
Muscle activity of surface EMG

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
角度計
質問紙

英語
Goniometry
Questionnaires

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
立位リフトを使用したトイレ介助方法

英語
toileting assistance method with sit-to-stand lift

介入2/Interventions/Control_2

日本語
立位リフトを使用しないトイレ介助方法(従来の人力のみのトイレ介助方法）

英語
toileting assistance method without sit-to-stand lift

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

24

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
看護師：看護師免許を持ち、病棟経験が3年目以上、病棟で車椅子トイレ介助の経験がある人とする。
患者役：65歳以上の健常者

英語
Nurses: Inpatient care experience of 3 years or more, and expertise in toileting assistance
Simulated patients: Healthy individuals 65 years of age or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
看護師：急性腰痛がある
患者役：運動器疾患がある人

英語
Nurses: Acute low back pain
Simulated patient: individuals with motor disorder

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由実
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Yoshimi
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services*
*No longer with this institution

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部 看護学科

英語
School of Nursing, Faculty of Health & Social Services

郵便番号/Zip code

238-8522

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heiseicho, Yokosuka,Kanagawa

電話/TEL

048-828-2796

Email/Email

kobayashi-ktr@kuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由実
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Yoshimi
ミドルネーム
姓	Kobayashi

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

部署名/Division name

日本語
保健福祉学部 看護学科

英語
School of Nursing, Faculty of Health & Social Services

郵便番号/Zip code

2388522

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heiseicho, Yokosuka, Kanagawa

電話/TEL

046-828-2500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wct.nurse.patient@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立保健福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee, Kanagawa University of Human Services

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heiseicho, Yokosuka, Kanagawa

電話/Tel

046-828-2530

Email/Email

kenkyuurinri@kuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

神奈川県立保健福祉大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.18892/jsnas.20.0_47

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.18892/jsnas.20.0_47

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語
　研究対象者として、看護師8名､患者役として60歳代の健常者1名の協力を得た｡
　看護師に、患者役に対し、従来の人力のみのトイレ介助方法と、スタンディングマシーンを用いたトイレ介助方法を実施してもらった。
　スタンディングマシーンを使用したトイレ介助方法は、人力のみのトイレ介助方法と比較し、看護師の筋活動と腰部屈曲が減少していた。質問紙においても、看護師はこの方法を肯定的に受けとめていた。
患者役も、質問紙で負担感が減ったと答えていた。

英語
Eight nurses and one healthy person in her 60s as a patient participated in the study.
When using the powered sit-to-stand lift for toileting care, the nurse's muscle activity was reduced and the goniometer showed a lesser degree of forward bending posture compared the one-person-assisted care. In the questionnaire, nurses were positive about this method.
The results of the questionnaire answered by the patient role also reduced her burden.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

08

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
看護師：3年目以上の看護師で、病棟で車椅子トイレ介助の経験がある人とする。ただし、急性腰痛がある人は除外した。
患者役：65歳以上の健常者で、運動器疾患がある人は除外した。

英語
Nurses: The nurses should be nurses with at least 3 years of clinical experience and have experience with wheelchair toilet assistance in a hospital ward. Excluded those with acute back pain.
Patient role: A healthy person over 65 years of age, excluding those with musculoskeletal diseases.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
実験参加者は、ネットワークサンプリングを用いて募集した。実験を行う施設に来場しやすい人に、参加を呼び掛けた。
13名に依頼し、看護師8名、患者役1名の協力を得た．

英語
　Participants in the experiment were recruited using network sampling. Those who were likely to visit the facility where the experiment was conducted were invited to participate.
The cooperation of 13 people was requested, 8 nurses and 1 person playing the role of a patient.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
Nothing in particular.

評価項目/Outcome measures

日本語
表面筋電図による筋活動
角度計
質問紙

英語
Muscle activity of surface EMG
Goniometry
Questionnaires

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

03

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

01

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037309

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037309