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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032718
受付番号 R000037309
科学的試験名 車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較 ―人力のみの介助方法と立位リフトを使用した介助方法について―
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/26
最終更新日 2020/12/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較
―人力のみの介助方法と立位リフトを使用した介助方法について―
Comparison of the burden on nurses and wheelchair-enabled patients due to different methods of toileting assistance with and without sit-to-stand lifts
一般向け試験名略称/Acronym 車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較 Burden on nurses and wheelchair-enabled patients from different toileting assistance methods
科学的試験名/Scientific Title 車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較
―人力のみの介助方法と立位リフトを使用した介助方法について―
Comparison of the burden on nurses and wheelchair-enabled patients due to different methods of toileting assistance with and without sit-to-stand lifts
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 車椅子患者のトイレ介助方法の違いにおける看護師および患者の負担の比較 Burden on nurses and wheelchair-enabled patients from different toileting assistance methods
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 従来の人力のみのトイレ介助方法と、立位リフトを使用したトイレ介助方法に関して、看護師には筋電図および角度センサで身体負担を測り、さらに看護師・患者双方に身体的負担についてのアンケートを行って、比較することで、立位リフトを使用したトイレ介助方法によって、身体的負担の軽減ができる可能性があるのかを検証する。 Electromyography (EMG) and goniometry will be used to evaluate the physical effects on nurses and compare the burden from conventional human-powered toileting assistance and newer assistance with sit-to-stand lifts. Also, a questionnaire survey on physical burden will be conducted with nurses and wheelchair-enabled patients to verify whether sit-to-stand lifts reduce physical burden associated with toileting assistance.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 表面筋電図による筋活動 Muscle activity of surface EMG
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 角度計
質問紙
Goniometry
Questionnaires

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 立位リフトを使用したトイレ介助方法 toileting assistance method with sit-to-stand lift
介入2/Interventions/Control_2 立位リフトを使用しないトイレ介助方法(従来の人力のみのトイレ介助方法) toileting assistance method without sit-to-stand lift
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
24 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 看護師:看護師免許を持ち、病棟経験が3年目以上、病棟で車椅子トイレ介助の経験がある人とする。
患者役:65歳以上の健常者
Nurses: Inpatient care experience of 3 years or more, and expertise in toileting assistance
Simulated patients: Healthy individuals 65 years of age or older
除外基準/Key exclusion criteria 看護師:急性腰痛がある
患者役:運動器疾患がある人
Nurses: Acute low back pain
Simulated patient: individuals with motor disorder
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
由実
ミドルネーム
小林
Yoshimi
ミドルネーム
Kobayashi
所属組織/Organization 神奈川県立保健福祉大学 Kanagawa University of Human Services*
*No longer with this institution
所属部署/Division name 保健福祉学部 看護学科 School of Nursing, Faculty of Health & Social Services
郵便番号/Zip code 238-8522
住所/Address 神奈川県横須賀市平成町1-10-1 1-10-1 Heiseicho, Yokosuka,Kanagawa
電話/TEL 048-828-2796
Email/Email kobayashi-ktr@kuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
由実
ミドルネーム
小林
Yoshimi
ミドルネーム
Kobayashi
組織名/Organization 神奈川県立保健福祉大学 Kanagawa University of Human Services
部署名/Division name 保健福祉学部 看護学科 School of Nursing, Faculty of Health & Social Services
郵便番号/Zip code 2388522
住所/Address 神奈川県横須賀市平成町1-10-1 1-10-1 Heiseicho, Yokosuka, Kanagawa
電話/TEL 046-828-2500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email wct.nurse.patient@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kanagawa University of Human Services
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
神奈川県立保健福祉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 神奈川県立保健福祉大学研究倫理審査委員会 Research Ethics Committee, Kanagawa University of Human Services
住所/Address 神奈川県横須賀市平成町1-10-1 1-10-1 Heiseicho, Yokosuka, Kanagawa
電話/Tel 046-828-2530
Email/Email kenkyuurinri@kuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 神奈川県立保健福祉大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 01 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 25
最終更新日/Last modified on
2020 12 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037309
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037309

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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