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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000032720
受付番号 R000037312
科学的試験名 人生において一度だけの重大かつ困難な意思決定に際して医師に求められる望ましい態度
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/25
最終更新日 2018/12/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 人生において一度だけの重大かつ困難な意思決定に際して医師に求められる望ましい態度 Physician's desired communication skill at most difficult situaion for a patient and family members
一般向け試験名略称/Acronym 重大かつ困難な意思決定に際して医師に求められる望ましい態度 Physician's desired communication skill at most difficult situaion
科学的試験名/Scientific Title 人生において一度だけの重大かつ困難な意思決定に際して医師に求められる望ましい態度 Physician's desired communication skill at most difficult situaion for a patient and family members
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 重大かつ困難な意思決定に際して医師に求められる望ましい態度 Physician's desired communication skill at most difficult situaion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 終末期せん妄 terminal delirium
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 緩和ケアセッティングにおいて、難しい代理意思決定に直面している患者の家族にとって、適切と考えられる医師のコミュニケーションスタイルを明らかにすることである。 The purpose of this study is to clarify physicians' appropriate communication style for family members confronting difficult surrogate decision-making in palliative care setting.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ビデオ視聴後に測定するPhysician Compassion Scale Physician Compassion Scale after viewing the video
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Decisional Conflict Scale、感情 Decisional Conflict Scale, emotions

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 Autonomousスタイルビデオ視聴群 Viewing the autonomous style video group
介入2/Interventions/Control_2 Paternalisticスタイルビデオ視聴群 Viewing the paternalistic style video group
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria がん医療への従事経験が計3年以上ある医療者で、年齢が20歳以上、75歳以下の者
The eligibility criteria for inclusion in this study were 1) medical staff whose working experience of clinical oncology was more than 3 years, and 2) age was older than 20, younger than 75.
除外基準/Key exclusion criteria 研究者が研究への参加が不適当であると判断した者(例:ビデオ出演者の知人である可能性) The exclusion criteria were a person who was inappropriate to participate to this study judged by authors (ex. possibility of acquaintance of the video performers).
目標参加者数/Target sample size 140

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
西岡真広

ミドルネーム
Masahiro Nishioka
所属組織/Organization 名古屋市立大学医学部 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 精神・認知行動医学分野 Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi 467-8601 JAPAN
電話/TEL 052-853-8271
Email/Email nishimasachan@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
西岡真広

ミドルネーム
Masahiro Nishioka
組織名/Organization 名古屋市立大学医学部 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 精神・認知行動医学分野 Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi 467-8601 JAPAN
電話/TEL 052-853-8271
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nishimasachan@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋市立大学 Nagoya City University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grant-in-Aid for Challenging Exploratory Research from Japanese Society for the Promotion of Science KAKENHI grant JP 15K15172
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東大阪病院緩和ケア部 Department of Palliative Medicine, Higashi-Osaka Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 名古屋市立大学病院(愛知県)、東大阪病院(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30508206
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 07 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 25
最終更新日/Last modified on
2018 12 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037312
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037312

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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