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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032907
受付番号 R000037319
試験名 距骨下関節の外反を有する対象者の片脚立位からの前方へのジャンプ動作の解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/06/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 距骨下関節の外反を有する対象者の片脚立位からの前方へのジャンプ動作の解析 A study of the single leg jump movement to the front of the person with valgus of the subtalar joint
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 距骨下関節の外反を有する対象者の片脚立位からの前方へのジャンプ動作の解析 A study of the single leg jump movement to the front of the person with valgus of the subtalar joint
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 距骨下関節外反 Valgus of the subtalar joint
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、距骨下関節の外反を有する者の片脚ジャンプ動作における体幹及び下肢の動きの特徴を明らかにする事を目的とする The purpose is to clarify the characteristic of the movement of a human trunk and lower limbs with the valgus of the subtalra joint in the single leg jump
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Alignmentに関する評価項目
 ①ジャンプ時のleg-heel alignment
 ②ジャンプ時の体幹前傾・側方傾斜角度
 ③ジャンプ時の下腿回旋角度
Outcome of Alignment
1.Leg-heel alignment when jumping
2.Trunk anterior tilt angle and lateral tilt angle when jyumping
3.Rotation angle of the lower leg when jumping


副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 距骨下関節の外反のある被験者に片脚で立ち、前方にジャンプして同じ足で着地してもらう。ジャンプは距離を10cm,20cm,30cm,40cm,MAXの計5回飛んでもらう。 Stand with one leg to the subject with valgus of the subtalar joint, jumping forward and landing on the the same foot.Divide the distance into 5 times(10cm,20cm,30cm,40cm,Max) and let them jump.
介入2/Interventions/Control_2 距骨下関節の外反のない被検者に片脚で立ち、前方にジャンプして同じ足で着地してもらう。ジャンプは距離を10cm,20cm,30cm,40cm,MAXの計5回飛んでもらう。 Stand with one leg to the subject without valgus of the subtalar joint, jumping forward and landing on the the same foot.Divide the distance into 5 times(10cm,20cm,30cm,40cm,Max) and let them jump.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 体重が55キロ以下の健康な女性 A healthy woman weighing 55 kg or less
除外基準/Key exclusion criteria 調査参加時、何らかの疾患により通院治療している者
外反母趾のある者
過去に下肢疾患で手術歴がある者
Those with Hospital care for any disease
Those with hallux valgus
Those who has history of operation in lower extremity disease in the past
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大野ゆう子 Yuko Ohno
所属組織/Organization 大阪大学大学院 Osaka University
所属部署/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
住所/Address 大阪府吹田市山田丘1-7 1-7 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL 06-6879-2522
Email/Email ohno@sahs.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大久保伸祐 Shinsuke Okubo
組織名/Organization 大阪大学大学院 Osaka University
部署名/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
住所/Address 大阪府吹田市山田丘1-7 1-7 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL 06-6879-2526
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 25b17003@sahs.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪大学 Osaka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し nothing
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 大阪人間科学大学 Osaka University of Human Sciences
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 07
最終更新日/Last modified on
2018 06 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037319
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037319

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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