UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032823
受付番号 R000037326
科学的試験名 特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/03
最終更新日 2019/02/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連 Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
一般向け試験名略称/Acronym 特定健診の受診率、メタボリックシンドロームの割合と原疾患別の単位人口あたり慢性透析者数の横断的関連 Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons with metabolic syndrome, and the number of patients with chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
科学的試験名/Scientific Title 特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連 Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 特定健診の受診率、メタボリックシンドロームの割合と原疾患別の単位人口あたり慢性透析者数の横断的関連 Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons with metabolic syndrome, and the number of patients with chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と県別の原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連をに明らかにする。 The objective of this study is to clarify the cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連の年次推移を明らかにする。 The second objective of this study is to clarify the annual change of the cross-sectional association between the rate of persons participating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome and pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連 Cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連の年次推移 Annual change of the cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本人
特定健診をうける成人
Japanese
The adult participating in specific health checkups
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 47

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
荻 真

ミドルネーム
Makoto Ogi
所属組織/Organization 有隣厚生会富士病院 Yuurinkouseikai Fuji Hospital
所属部署/Division name 内科 Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県御殿場市新橋1784 1784 Niihashi Gotemba Shizuoka
電話/TEL 0550-83-3333
Email/Email ogi@yuurinkouseikai.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
荻 真

ミドルネーム
Makoto Ogi
組織名/Organization 有隣厚生会富士病院 Yuurinkouseikai Fuji Hospital
部署名/Division name 内科 Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県御殿場市新橋1784 1784 Niihashi Gotemba Shizuoka
電話/TEL 0550-83-3333
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ogi@yuurinkouseikai.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yuurinkouseikai Fuji Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
有隣厚生会富士病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Yuurinkouseikai Fuji Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
有隣厚生会富士病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 2015年の特定健診受診率と単位人口あたり年末 (r0.39 p0.007) および 新規慢性透析者総数(r0.46 p0.003)は負相関を示した。原疾患別には特定健診受診率は単位人口あたり糖尿病性腎症の年末・新規、慢性腎炎の年末・新規、腎硬化症の新規透析者数と有意な負相関を示した。メタボッリクシンドロームと予備群の割合は単位人口あたり年末慢性透析者総数(r0.42 p0.004),および糖尿病性腎症による年末 (r0.44 p0.002) および 新規透析患者数(r0.39 p0.007)と正相関を示した。重回帰分析で年末糖尿病性腎症透析者数にメタボッリクシンドロームと予備群の割合が関連し、新規糖尿病性腎症透析者数に特定健診受診率とメタボッリクシンドロームと予備群の割合が独立に関連した。 The rate of persons participating in specific health checkups showed a negative correlation with the number of patients with prevalent (r0.39 p0.007) or incident (r0.46 p0.003) chronic dialysis per unit population in 2015. When comparing the patients according to the categories of primary diseases, the participation rate in specific health checkups had a significantly negative correlation with the number of prevalent and incident dialysis patients with diabetic nephropathy, prevalent and incident dialysis patients with chronic nephritis, and incident dialysis patients with nephrosclerosis per unit population for each prefecture. The rate of persons with metabolic syndrome or the pre-metabolic syndrome had a positive correlation with the total number of prevalent chronic dialysis patients (r0.42 p0.004) and prevalent (r0.44 p0.002) and incident (r0.39 p0.007) dialysis patients with diabetic nephropathy per unit population for each prefecture. The number of prevalent dialysis patients with diabetic nephropathy and the rate of persons with metabolic syndrome or the pre-metabolic syndrome were found to correlate with each other based on a multiple regression analysis, with the number of incident dialysis patients with diabetic nephropathy independently correlated with the participation rate in specific health checkups and the rate of persons with metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特定健診はメタボッリクシンドロームの減少による心血管疾患の抑制だけでなく、糖尿病や慢性腎臓病の発症、進行を抑制する可能性がある。特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連を明らかにすることは末期腎不全患者を減少させるうえで有用な情報になる思われる。 The specific health checkups may restrain not only cardiovascular disease but also the onset and progression of diabetes mellitus and chronic kidney disease by decreasing the rate of persons with metabolic syndrome.Clarifying the cross-sectional association between the rate of persons participating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to causes of chronic kidney disease may provide useful informations for reducing number of patients with end stage kidney disease.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 01
最終更新日/Last modified on
2019 02 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037326
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037326

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。