UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
市販洗口剤の効果に関する研究

英語
Effects on dentalrinses on the market

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
市販洗口剤の効果

英語
Effects on dentalrinses on the market

科学的試験名/Scientific Title

日本語
市販洗口剤の効果に関する研究

英語
Effects on dentalrinses on the market

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
市販洗口剤の効果

英語
Effects on dentalrinses on the market

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口臭、歯肉炎

英語
oral malodor, gingivitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
市販の数種の洗口剤の使用による口臭および歯肉炎への効果を比較検討する。

英語
We investigate effects of dental rinses on the market about oral malodor and gingivitis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅳ相/Phase IV

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
使用（1日間3回）前後の口臭、歯垢付着状態および歯肉の炎症状態

英語
Comparison of befor and after dental rinses use on oral malodor, dental plaque adhesion and inflamation of gums

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
洗口剤4種のいづれかを1日間3回使用前後の口臭、歯垢付着、歯肉の炎症をクロスオーバー法を用い、洗い流し期間を置き繰り返し使用し測定する。

英語
measure oral malodor, dental plaque and gum's inflamation befor and after using each 4 dental rinses 3 times a day on crossover method with washout days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照（水）を1日間3回使用前後の口臭、歯垢付着、歯肉の炎症を測定する。

英語
measure oral malodor, dental plaque and gum's inflamation befor and after using water(control) 3 times a day.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健全な成人

英語
healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
口腔および全身に重篤な疾患を有しない

英語
without severe oral and systemic disease

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	品田　佳世子

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinada Kayoko

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
大学院，口腔疾患予防学分野

英語
Graduate School, Prevebtive Oral Health Care Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1－5－45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo Japan

電話/TEL

81-3-5803-4096

Email/Email

shinada.ohp@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	品田佳世子

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinada Kayoko

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
大学院,　口腔疾患予防学分野

英語
Graduate School , Preventive Oral Health Care Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1－5－45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo Japan

電話/TEL

81-3-5803-4096

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinada.pvoh@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
口腔疾患予防学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
口腔疾患予防学分野

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京医科歯科大学大学院　口腔疾患予防学分野　研究室

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

11

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

12

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

12

月

14

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

11

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037342

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