UMIN試験ID | UMIN000032746 |
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受付番号 | R000037345 |
科学的試験名 | ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2022/09/25 22:45:04 |
日本語
ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討
英語
Randomized trial of whey protein to prevent colorectal neoplasia
日本語
ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討
英語
Randomized trial of whey protein to prevent colorectal neoplasia
日本語
ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討
英語
Randomized trial of whey protein to prevent colorectal neoplasia
日本語
ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討
英語
Randomized trial of whey protein to prevent colorectal neoplasia
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
colorectal neoplasia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡的大腸腫瘍切除後のホエイタンパク内服による大腸腫瘍の発生予防効果を二重盲検ランダム化プラセボ比較試験により検討する。
英語
We will determine if whey protein can prevent colorectal neoplasia after endoscopic colon polyp resection by conducting a double blind randomized controlled clinical study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
ホエイタンパク内服開始一年後の大腸腫瘍の有無を下部消化管内視鏡で評価する。
英語
After taking whey protein for 1 year, the prevention of colorectal neoplasia will be examined with colonoscopy.
日本語
ホエイタンパク内服による有害事象の有無を内服6カ月後と1年後に血液検査にて評価する。
英語
Adverse events due to taking whey protein will be assessed in blood tests after 6 months and 1 year.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ホエイタンパク
英語
Whey protein
日本語
プラセボ
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本人から同意を得られている
2.以下の除外基準に1つも該当しない
英語
1.Person who agreed to participate in the trial with written form of consent
2.Nothing corresponds to excluding criteria
日本語
1.20歳未満の者
2.大腸刺激性下剤、非ステロイド性抗炎症薬、プロスタグランジン関連製剤を服用している者
3.乳製品にアレルギーのある者
英語
1.Person who is under 20 years old
2.Person who is taking laxative, prostaglandin analog or NSAIDs
3.Person who has allergy for dairy products
266
日本語
名 | 誠二 |
ミドルネーム | |
姓 | 有廣 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Arihiro |
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
英語
The Jikei University Katsushika Medical Center
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
125-8506
日本語
東京都葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2 Aoto, Katsushika-ku, Tokyo, 125-8506 JAPAN
03-3603-2111
sarihiro@gmail.com
日本語
名 | 誠二 |
ミドルネーム | |
姓 | 有廣 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Arihiro |
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
英語
The Jikei University Katsushika Medical Center
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
125-8506
日本語
東京都葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2 Aoto, Katsushika-ku, Tokyo, 125-8506 JAPAN
03-3603-2111
sarihiro@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, The Jikei University Katsushika Medical Center
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
日本語
消化器・肝臓内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, The Jikei University Katsushika Medical Center
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
日本語
消化器・肝臓内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
105-8461東京都港区西新橋3-25-8/3-25-8
英語
3-25-8Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo,1058461 JAPAN
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
No
未公表/Unpublished
No
10
日本語
コロナ禍のため症例を集めることができず終了とした。
英語
The study was terminated because it was not
possible to collect cases due to Covid-19
infection.
2022 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
大腸ポリープ内視鏡的切除目的で入院予定となった患者
対象症例:10例、性別:男10・女0、年齢:65.3±6.5
英語
Patients scheduled for endoscopic treatment for colonic polyp.
10 patients; man 10 cases, woman 0 case
日本語
コロナ禍のため症例を集めることができず終了とした。
英語
The study was terminated because it was not
possible to collect cases due to Covid-19
infection.
日本語
なし
英語
No
日本語
実施した症例の結果は、内視鏡的大腸ポリープ切除一年後大腸ポリープ再発率は、ホエイタンパク群で80%(4/5)、プラセボ群で75%(3/4)であった。ポリープの再発個数は、ホエイタンパク群で平均1個、プラセボ群で平均3個であった。しかしながら、実施症例数が少なく有効
性評価はできなかった。
英語
Insufficient number of cases for analysis
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037345
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037345
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |