UMIN試験ID | UMIN000032753 |
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受付番号 | R000037355 |
科学的試験名 | MRIを用いたアルコール投与後の脳機能変化に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/29 |
最終更新日 | 2022/04/19 11:51:13 |
日本語
MRIを用いたアルコール投与後の脳機能変化に関する研究
英語
Studies on Alterations in Brain Function after Alcohol Administration Using MRI
日本語
MRIを用いたアルコール投与後の脳機能変化に関する研究
英語
Studies on Alterations in Brain Function after Alcohol Administration Using MRI
日本語
MRIを用いたアルコール投与後の脳機能変化に関する研究
英語
Studies on Alterations in Brain Function after Alcohol Administration Using MRI
日本語
MRIを用いたアルコール投与後の脳機能変化に関する研究
英語
Studies on Alterations in Brain Function after Alcohol Administration Using MRI
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
年齢が20歳以上、30歳未満の疾病に羅患していない健康な日本人男女を対象に、アルコール投与後の脳への影響をMRIにより評価することを目的とする。
英語
The objective of this study was to evaluate the effect of alcohol on the brain of healthy Japanese men and women aged 20 years or older and less than 30 years old, using MRI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MRI計測データ(T1、DTI、1H-MRS、安静時fMRI)
酔いの自覚症状VASスコア
英語
MRI-measured data (T1, DTI, 1H-MRS, resting fMRI)
VAS score for subjective symptoms of drunkenness
日本語
エタノール
アセトアルデヒド
酢酸
乳酸
ピルビン酸
ヘマトクリット
血漿グルコース
血漿バソプレシン
血漿TGFβ
血漿アミノ酸
英語
Ethanol
Acetaldehyde
Acetic acid
Lactic acid
Pyruvic acid
Hematocrit
Plasma glucose
Plasma vasopressin
Plasma TGFBeta
Plasma amino acid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アルコールクランプ法
英語
Alcohol clamping method
日本語
アルコールクランプ法
ウォッシュアウト
比較対照試験
英語
Alcohol clamping method
Wash out
Controlled Trial
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20歳以上、30歳未満
2.性別:疾病に羅患していない健康な日本人男女
3.右利きの者
4.非喫煙の者
5.飲酒頻度が1~2回/月程度の者
6.アルコール感受性遺伝子がALDH2*1/*2型の者
英語
1.Age: 20 years or older, less than 30 years
2.Gender: Healthy Japanese men and women without disease
3.Right-handed person
4.Nonsmoker
5.Person who drink alcohol more frequently than once or twice a month.
6.Individuals with ALDH2 alcohol-susceptibility genes *1/*2
日本語
1.心臓、肝臓、腎臓に重篤な現病・既往のある者
2.現在、薬剤により継続的に治療を行っている者
3.薬物・食物アレルギーの既往のある者
4.薬物依存・薬物乱用で治療中もしくはその既往がある者
5.夜間勤務がある等、勤務時間が不規則である者
6.現在、他の臨床試験に参加している、もしくは過去3ヶ月以内に他の治験に参加した者
7.心臓ペースメーカーを使用している者
8.血管のクリップを使用している者
9.神経の電気刺激装置を使用してる者
10.埋め込み式ポンプを使用している者
11.何らかの理由(事故・怪我等含む)により、金属片が体内にある者
12.入れ墨(ワンポイントタトゥー含む)のある者
13.骨折などの補綴のための金属板やネジが体内にある者
14.その他、試験責任医師者により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1.Patients with serious or past medical conditions of the heart, liver or kidney
2.Persons currently receiving continuous treatment with drugs
3.Persons with a history of drug or food allergy
4.Patients who are or have a history of treatment for drug dependence or abuse
5.Persons whose working hours are irregular, such as those who have worked at night
6.Subjects who are currently participating in another clinical study or have participated in another clinical study within the previous 3 months
7.Persons using cardiac pacemakers
8.Persons using vascular clips
9.Those using nerve electrical stimulators
10.Persons using implantable pumps
11.Persons in whom a piece of metal is in the body for some reason (including accidents and injuries)
12.Persons with tattoos (including one-point tattoos)
13.Persons with internal metal plates or screws for prostheses such as fractures
14.Other than the above, the investigator considered inappropriate for participation in the study
24
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani |
日本語
株式会社 ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
108-0014
日本語
東京都港区芝5-31-19 ラウンドクロス田町10F
英語
Round Cross Tamachi 10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-rd.co.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani |
日本語
株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
108-0014
日本語
東京都港区芝5-31-19 ラウンドクロス田町10F
英語
Round Cross Tamachi 10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-rd.co.jp
日本語
その他
英語
HUMA R&D CORP
日本語
株式会社ヒューマR&D
日本語
臨床開発部/Clinical Development Division
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Group Holdings,Ltd
日本語
アサヒグループホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本橋えがわクリニック臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethics Committees of Nihonbashi Egawa Clinic
日本語
東京都中央区八重洲1-1-3 寿ビル2F
英語
2F Kotobuki Build. 1-27-12 Yaesu Chuo-ku, Tokyo 103-0028 Japan
03-5204-0311
jim@medipharma.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
18
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
分析測定に用いる資材が供給遅延したため
英語
The supply of materials used for analysis and measurement was delayed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037355
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |