UMIN試験ID | UMIN000032780 |
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受付番号 | R000037368 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者におけるスマートフォン対応セルフケアサポートアプリの臨床アウトカム改善効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/30 |
最終更新日 | 2022/03/26 16:15:19 |
日本語
慢性心不全患者におけるスマートフォン対応セルフケアサポートアプリの臨床アウトカム改善効果の検証
英語
Effects of Smartphone Application for Self-Care Support on Clinical Outcomes in Patients with Chronic Heart Failure
日本語
AppCare-HF研究
英語
AppCare-HF Study
日本語
慢性心不全患者におけるスマートフォン対応セルフケアサポートアプリの臨床アウトカム改善効果の検証
英語
Effects of Smartphone Application for Self-Care Support on Clinical Outcomes in Patients with Chronic Heart Failure
日本語
AppCare-HF研究
英語
AppCare-HF Study
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全患者のスマートフォン対応セルフケアサポートアプリの活用による臨床アウトカム改善効果を検証すること
英語
To examine whether self-care support application for smartphone could improve clinical outcomes in chronic heart failure patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
12か月の試験期間中の全死亡・心不全増悪による入院・QOL改善 (複合エンドポイント)
英語
All-cause death, hospitalization for heart failure worsening, and improvement of quality of life (composite endpoints) for 12 months of study period
日本語
1) 全死亡
2) 心臓死
3) すべての入院
4) 心不全増悪による入院
5) 初回入院までの日数
6) すべての入院回数・期間
7) 体調不良による臨時受診回数
8) QOL
9) 血漿BNP (or NT-proBNP)
10) NYHA心機能分類
11) 栄養状態
12) セルフケア行動能力
13) 自己効力感
14) 不安状態
15) 医療費
16) イベント発症予測因子
英語
1) All-cause death
2) Heart failure-related death
3) All-cause hospitalization
4) Hospitalization for heart failure worsening
5) Number of days before first hospitalization
6) Number of hospitalization and length of hospital stay
7) Number of extraordinary visit due to bad physical condition
8) Quality of life
9) Plasma levels of BNP (or NT-proBNP)
10) NYHA class
11) Neutritional status
12) Self-care behavior ability
13) Self-efficacy
14) Anxiety
15) Medical cost
16) Predictors of onset of cardiovascular events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
スマートフォンアプリ利用群
英語
Smartphone app. group
日本語
通常治療群 (コントロール群)
英語
Usual care group (Control group)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
フラミンガムのうっ血性心不全診断基準を満たす心不全による入院歴のある通院中の慢性心不全患者
英語
Patients with chronic heart failure who have a history of hospital admission due to congestive heart failure diagnosed by the Framingham criteria
日本語
1) アプリの利用が明らかに困難な障害を有する患者
2) 過去1か月以内に入院歴のある患者
3) 過去3か月以内に手術 (カテーテル治療を含む) を受けた患者
4) 研究参加の時点で悪性疾患を有する患者 (根治例を除く)
5) 末期腎不全患者 (eGFR<15mL/min/1.73m2) または透析を受けている腎不全患者
6) 高度大動脈弁狭窄症を有する患者
7) 補助人工心臓 (VAD) 植込み術後の患者
8) 研究参加の時点で研究期間中に手術あるいは検査目的の入院を予定している患者
英語
1) A patient who cannot use smartphone application
2) A patient who has a history of hospitalization within the past 1 month
3) A patient who has a history of surgery including percutaneous coronary intervention within the past 3 months
4) A patient with a malignant disease except for a complete cure
5) A patient with severe renal failure (eGFR<15mL/min/1.73m2) or a dialysis patient
6) A patient with severe aortic valve stenosis
7) A patient with ventricular assist device (VAD)
8) A patient who has a plan to hospitalization due to surgery or examination at the time of study participation
220
日本語
名 | 卓 |
ミドルネーム | |
姓 | 横田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yokota |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
大学院医学研究院循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo, Japan
011-706-6973
t-yokota@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 卓 |
ミドルネーム | |
姓 | 横田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yokota |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
大学院医学研究院循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo, Japan
011-706-6973
t-yokota@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, Hokkaido University
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北海道大学
日本語
大学院医学研究院循環病態内科学
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (Japan)
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board of Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14 Nishi-5, Kita-Ku, Sapporo 060-8648, Japan
011-706-7636
t-yokota@med.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037368
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037368
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |