UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者の頭頂連合野に対する静磁場刺激が視空間認知機能に及ぼす影響

英語
Influence of static magnetic field stimulation on parietal association cortex of healthy subjects on visual cognition function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
静磁場が視覚認知機能に及ぼす影響

英語
The influence of static magnetic field on visual cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者の頭頂連合野に対する静磁場刺激が視空間認知機能に及ぼす影響

英語
Influence of static magnetic field stimulation on parietal association cortex of healthy subjects on visual cognition function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
静磁場が視覚認知機能に及ぼす影響

英語
The influence of static magnetic field on visual cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
右頭頂連合野に対する経頭蓋静磁場刺激後に、視空間認知機能が変化するか否かを検証すること

英語
To verify whether the visuospatial cognitive function changes after transcranial static magnetic field stimulation for the right parietal association field

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
線分分割課題

英語
Line bisection task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
静磁場刺激を１５分間行う

英語
Perform static magnetic field stimulation for 15 minutes

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Sham刺激を１５分間行う

英語
Perform sham stimulation for 15 minutes

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①広島大学保健学研究棟内に掲示した、研究参加者募集のポスターにより本研究への参加の申し出があった健常成人
＊同意取得時の年齢が20歳以上とし、男女の性別は問わない。
＊治療中の疾患がない者とし、学生の場合は今春の健康診断で「異常なし」とされた者。
②本研究の趣旨を理解し、本研究の参加に関して同意が文書で得られる者。

英語
1.Healthy adult who was offered to participate in this research by a poster for recruitment of research participants, posted in Hiroshima University Health Science Research Building
* The age at the time of acquiring consent is 20 years old or over, and gender of male and female does not matter.
* Those who were not treated during treatment and those who were considered "abnormal" by medical checkup this spring in the case of students.
2. A person who understands the purpose of this research and obtains consent in writing on participation of this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①神経疾患の既往・合併がある者
②研究者が担当する講義を履修するなどの利害関係がある者
③その他、研究責任者または研究分担者が本研究を実施するのに不適当と判断した者

英語
1. Persons with a history of neurological disorder or merger
2. Persons who have interests such as taking lectures in charge of researchers
3 Other persons who have judged that it is inappropriate for the Research Director or Research Co-Investigator to implement this research

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光
ミドルネーム
姓	桐本

英語

名	Hikari
ミドルネーム
姓	Kirimoto

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科

英語
Graduate School of Biomedical & Health sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
感覚運動神経科学研究室

英語
Department of Sensorimotor Neuroscience

郵便番号/Zip code

7348553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1－2－3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0822575445

Email/Email

hkirimoto@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光
ミドルネーム
姓	桐本

英語

名	Hikari
ミドルネーム
姓	Kirimoto

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科

英語
Graduate School of Biomedical & Health sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
感覚運動神経科学研究室

英語
Department of Sensorimotor Neuroscience

郵便番号/Zip code

7348553

住所/Address

日本語
霞１－２－３

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0822575445

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hkirimoto@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Biomedical & Health sciences, Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科

英語
Graduate School of Biomedical & Health sciences, Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1－2－3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima, Japan

電話/Tel

0822575447

Email/Email

hkirimoto@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000037390

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_reg_f5.cgi

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
　tSMS による介入実験前に行ったタキストスコープ線分分割課題では，左偏位を示した被験者が9 名，右偏位が7 名であった．視覚刺激の試行回数または提示時間に関わらず，スコアの平均値に有意な差は認められず，また，常に左右偏倚の傾向は被験者内で変化しなかった．　C6 に対するtSMS 終了直後に左偏位群では，タキストスコープ線分分割課題のスコアが0 ポイントに収束する，つまり偏位が減少する傾向を示した．P4 刺激とSham 刺激では左右偏倚にかかわらずスコアの有意な変化は認められなかった．

英語
In visual space cognitive function, it was suggested that tSMS for the right temporal lobe of a healthy subject showing right bias improves the accuracy of the line segmenting task by Tachyscope.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

04

月

15

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
中枢疾患既往歴がない16名（男性10名，21－43歳）の健常被験者が自主的に参加した．

英語
We studied 18 healthy volunteers(10 males and 8 females,21-43 years old) who were not receiving medical treatment for any reason.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
充分な説明を書面と口頭にて受け他全ての被験者が書面にて研究参加に合意した．
研究デザインはヘルシンキ宣言に則って行い，実施には広島大学病院臨床研究倫理審査委員会からの承認を得た．

英語
All participants provided written, informed consent prior to the experiment, which was conducted in accordance with the principles of the Declaration of Helsinki. The protocol was also approved by the Ethics Committee of Hiroshima University.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
タキストスコープによる線分分割課題の精度

英語
The accuracy of tachystoscopically presented line bisection

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

05

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

05

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

25

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037390

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037390