UMIN試験ID | UMIN000032787 |
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受付番号 | R000037397 |
科学的試験名 | 過剰摂取安全性検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/31 |
最終更新日 | 2018/10/04 20:03:43 |
日本語
過剰摂取安全性検証試験
英語
A study for safety evaluation of excess consumption of test food.
日本語
過剰摂取安全性検証試験
英語
A study for safety evaluation of excess consumption of test food.
日本語
過剰摂取安全性検証試験
英語
A study for safety evaluation of excess consumption of test food.
日本語
過剰摂取安全性検証試験
英語
A study for safety evaluation of excess consumption of test food.
日本/Japan |
日本語
健常成人男女
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品を1日摂取目安量の5倍量摂取した際の安全性を検証する
英語
To identify the safety of the test food to consume 5 times more than recommended daily intake
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
摂取前、摂取2週間後、摂取4週間後に実施する
血液学的検査
血液生化学的検査
尿一般検査
血圧/脈拍
体重
医師による問診
有害事象
英語
conduct examinations and tests at 0 week and at 2 and 4 weeks.
Hematology test
Blood biochemistry test
Urinalysis
Blood pressure/pulsation
Body weight
Doctor's questions
Adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品の経口摂取(10粒/日、摂取期間:4週間)
英語
Oral intake of the test foods (10 tabrets in a day for 4 weeks)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢:20歳以上80歳未満であること
2)性別:問わない
3)喫煙習慣のない者
4)被験食品を多量に含む食事を摂る習慣がない者
5)スクリーニング検査より、生活習慣病(高血圧、糖尿病など)やリウマチ、肝障害、腎障害、その他慢性疾患に罹患していない者
6)悪性腫瘍,心不全,心筋梗塞の治療の既往歴がない者
7)被験食品・きのこ類、医薬品にアレルギー既往のない者
8)治療を目的とした通院、投薬をしていない者
9)サプリメント・健康食品を常用していない者
10)臨床試験の内容を十分に理解し、文書による同意を受けている者
英語
1) Healthy adults aged 20 to 80 years old.
2) Gender: No preference
3) Subjects without smoking habits
4) Subjects who do not have a habit of taking a meal containing a large amount of the tested food
5) Subjects who do not suffer from lifestyle diseases (high blood pressure, diabetes etc.), rheumatism, liver disorders, renal disorders, other chronic diseases
6) Subjects who have no history of treatment of malignant tumor, heart failure, myocardial infarction
7) Subjects who have no history of allergy to test foods / mushrooms, medicines
8) Subjects who do not take medication for Outpatient treatment
9) Subjects who do not regularly use health foods
10) Subjects giving written informed consent
日本語
1)妊娠しているもしくは授乳中の女性、あるいは試験期間中に妊娠意思のある者
2)他の治験あるいは臨床試験に参加中の者および3ヶ月以内に他の治験あるいは臨床試験に参加した者
3)担当医師および医療機関スタッフの指示に従えない者
4)その他、試験実施担当者により何らかの問題があると判断された者
英語
1) Females who are pregnant or lactating, and females who could become pregnant or lactating during test period
2) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 3-month prior to the current study
3) Subjects who do not comply with instructions from the doctor or medical staff
4) Others who have been determined ineligible by investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋弥 尚孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naotaka Hashiya |
日本語
寬友会クリニック
英語
Kanyukai clinic
日本語
院長
英語
Head
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2丁目12番24号
英語
2-12-24 Tamagawa Fukushima-ku,Osaka-shi,Osaka,553-0004,Japan
06-6444-7788
hashiya@carna-medsalon.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深谷 泰亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Fukaya |
日本語
たしかにプラス株式会社
英語
Tashikani Plus Co., Ltd
日本語
代表取締役
英語
CEO
日本語
大阪府大阪市北区天神橋二丁目2-27 北区不動産会館6F
英語
6F 2-2-27 Tenjinbashi Kita-ku,Osaka-shi,Osaka,530-0041,Japan
06-6352-6622
fukaya@tashikani.jp
日本語
その他
英語
Tashikani Plus Co., Ltd
日本語
たしかにプラス株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
non-disclosure
日本語
非公開
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037397
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037397
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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