UMIN試験ID | UMIN000032797 |
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受付番号 | R000037415 |
科学的試験名 | 膵癌による遠位胆管閉塞に対するゼオステントTM プラス 14mm径の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/01 |
最終更新日 | 2023/12/05 06:22:05 |
日本語
膵癌による遠位胆管閉塞に対するゼオステントTM プラス 14mm径の有効性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of ZEO STENT TM plus with a 14mm diameter for the distal biliary obstruction by pancreatic cancer.
日本語
ゼオステントTM プラス 14mm径の有効性の検討
英語
Evaluation of ZEO STENT TM plus.
日本語
膵癌による遠位胆管閉塞に対するゼオステントTM プラス 14mm径の有効性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of ZEO STENT TM plus with a 14mm diameter for the distal biliary obstruction by pancreatic cancer.
日本語
ゼオステントTM プラス 14mm径の有効性の検討
英語
Evaluation of ZEO STENT TM plus.
日本/Japan |
日本語
膵癌による遠位胆管閉塞
英語
Distal biliary obstruction by pancreatic cancer.
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌による遠位胆管閉塞に対するゼオステントTM プラス 14mm径の開存性と安全性について検討する。本ステントの使用成績についての報告は皆無であるため、使用成績を明らかにすることを目的とする。
英語
We evaluate the patency and the safety of ZEO STENT TM plus, a metal stent with a 14mm diameter, for distal biliary obstruction by pancreatic cancer. There is no previous report about the stent, and this study is aimed to clarify the efficacy of the stent.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント閉塞率
英語
Rate of recurrent biliary obstruction
日本語
ステント開存期間
Kaplan-Meier法による累積開存・累積機能率
生存期間中央値
合併症発症率
治療期間・後観察期間での有害事象
ERCPに伴う偶発症
英語
Stent patency duration
Stent patency duration and the rate of stent function estimated by the Kaplan-Meier method
Median overall survival
Rate of complication
Adverse events in the therapeutic period and post therapeutic period
Complications related ERCP
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)膵癌による遠位胆管閉塞症例
2)2か月以上の予後が望める症例
3)同意所得時に20歳以上である症例
4)研究参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた症例
5)ADLが良好である症例(ECOGのperformance statusにて0~1の症例
英語
1) Distal biliary obstruction by pancreatic cancer
2) Expected survive more than 2 months
3) Age: >= 20 years at the time of acquiring consent
4) Written informed consent
5) ECOG Performance Status of 0-1
日本語
1)大量腹水貯留の症例
2)他臓器に重篤な合併症をもつ症例
3)肝門部胆管閉塞症例
4)胃全摘出後など消化管吻合術の既往があり、上部消化管内視鏡により十二指腸乳頭への到達が不可能な症例(ERCP検査が不可能な症例)
5)内視鏡的逆行性胆管造影が困難な症例(胆管へのカニューラの深部挿管が不可能な症例)
6)十二指腸乳頭よりも肛門側の腸管の通過障害がある症例(十二指腸ステントにより改善した症例は登録可能)
7)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した症例
英語
1)Massive ascites.
2)Uncontrolled other organ diseases
3)Biliary obstruction at the hilar part.
4)Unachievable ERCP due to post-abdominal surgery state including gastrectomy.
5)Unachievable ERCP due to difficult cannulation.
6)Distal duodenal obstruction. (Post-treatment state by stent placement excluded.)
7) Inappropriate patients for study.
30
日本語
名 | 純 |
ミドルネーム | |
姓 | 仲程 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Nakahodo |
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がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Cancer and Infection Disease Center Komagome Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
113-8677
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22, Honkomagome Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677 JAPAN
03-3823-2101
nakajun58@yahoo.co.jp
日本語
名 | 純 |
ミドルネーム | |
姓 | 仲程 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Nakahodo |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Cancer and Infection Disease Center Komagome Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
113-8677
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22, Honkomagome Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677 JAPAN
03-3823-2101
nakajun58@yahoo.co.jp
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その他
英語
Cancer and Infection Disease Center Komagome Hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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消化器内科
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英語
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無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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がん・感染症センター都立駒込病院倫理審査委員会
英語
Cancer and Infection Disease Center Komagome Hospital
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〒113-8677 東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22, Honkomagome Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677 JAPAN
03-3823-2101
rinri@cick.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
がん・感染症センター都立駒込病院(東京都)
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
アンカバー金属ステントは胆管の長期の通過が期待できるが、腫瘍のステント内の増生によりステント閉塞の頻度が高い。カバーステントは腫瘍のステント内の増生を避けるために作成されたが、ステント逸脱が生じやすい。ステント径の大きいアンカバーステントなら、ステントの開存を保て、また逸脱を予防できる可能性がある。
英語
An uncovered and a covered metal stent were developed for relieving jaundice with a long-term patency. However, stent occlusion due to tumor ingrowth and stent migration were frequently experienced in an uncovered and a covered metal stent, respectively. Being uncovered and a large diameter of a stent could contribute to preventing recurrent biliary obstruction due to tumor ingrowth or migration.
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037415
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037415
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |