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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032880
受付番号 R000037454
試験名 呼吸器内視鏡検査での診断に関与する因子の後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/15
最終更新日 2018/06/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 呼吸器内視鏡検査での診断に関与する因子の後方視的検討 Retrospective study of factors in diagnosis by means of bronchoscopy
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 呼吸器内視鏡検査での診断に関与する因子の検討 Retrospective study of factors in diagnosis by means of bronchoscopy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 呼吸器疾患 respiratory disease
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 呼吸器疾患の診断におけるクライオバイオプシーの安全性と有用性についての検証 The safety and diagnostic yield of transbronchial cryobiopsy in respiratory disease
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 合併症 complications
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 検査時間、診断有無 procedure time, diagnostic yield

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 試験期間内に日本赤十字社医療センターにおいて、胸部画像で呼吸器疾患が疑われ、診断に主治医が気管支鏡検査下クライオバイオプシーを必要と判断された症例 The patients who were performed transbronchial cryobiopsy were collected consecutively in the Japanese red cross medical center from November 2017 to May 2018.

The attending physician determined whether or not the cryobiopsy is necessary for diagnosis.
除外基準/Key exclusion criteria 従来の気管支鏡検査の施行ができない症例 Patients who are not tolerable for bronchoscopy
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 出雲雄大 Takehiro Izumo
所属組織/Organization 日本赤十字社医療センター Japanese Red Cross Medical Center
所属部署/Division name 呼吸器内科 Respiratory Medicine
住所/Address 150-8935 東京都渋谷区広尾4-1-22 4-1-22 Hiroo Shibuya-ku Tokyo 150-8935, Japan
電話/TEL +81-3-3400-1311
Email/Email drtake1118@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 久世眞之 Naoyuki Kuse
組織名/Organization 日本赤十字社医療センター Japanese Red Cross Medical Center
部署名/Division name 呼吸器内科 Respiratory Medicine
住所/Address 150-8935 東京都渋谷区広尾4-1-22 4-1-22 Hiroo Shibuya-ku Tokyo 150-8935, Japan
電話/TEL +81-3-3400-1311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nao-k-u@nms.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Red Cross Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本赤十字社医療センター
部署名/Department 呼吸器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 日本赤十字社医療センター (東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 06 06
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 2017年11月から2018年5月を観察期間とした We conducted a retrospective review from November 2017 to May 2018.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 05
最終更新日/Last modified on
2018 06 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037454
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037454

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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