UMIN試験ID | UMIN000032844 |
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受付番号 | R000037458 |
科学的試験名 | 下肢閉塞性動脈硬化症患者に対するエボロクマブによる 脂質強化療法の臨床経過と予後に対する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/02 |
最終更新日 | 2018/06/02 11:07:59 |
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症患者に対するエボロクマブによる
脂質強化療法の臨床経過と予後に対する探索的臨床研究
英語
Efficacy of Evolocumab in patients with arteriosclerosis obliterans.
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症に対するエボロクマブの効果
英語
Efficacy of Evolocumab in patients with arteriosclerosis obliterans.
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症患者に対するエボロクマブによる
脂質強化療法の臨床経過と予後に対する探索的臨床研究
英語
Efficacy of Evolocumab in patients with arteriosclerosis obliterans.
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症に対するエボロクマブの効果
英語
Efficacy of Evolocumab in patients with arteriosclerosis obliterans.
日本/Japan |
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症
英語
arteriosclerosis obliterans
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症例において、新規作用機序のエボロクマブを使用することによる積極的な脂質管理が下肢予後にどのような影響を与えるかを検討する。
英語
To explore the efficay of evolocumab in patients with arteriosclerosis obliterans.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から48週後において、下肢切断の割合
英語
the ratio of lower limb amputation after 48 weels
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エボロクマブ75mgを2週間ごと48週間皮下注
英語
evolocumab140mg/2weeks for 48 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症例のうち
HMG-CoA還元酵素阻害約による加療を受けている脂質異常症患者
試験薬導入時において、従来の加療でもLDL-C 100mg/dL以上の患者
英語
Patients with arteriosclerosis obliterans
having
-Dyslipidemia undergoing treatment with HMG-CoA reductase inhibition
-LDL-C 100 mg/dL or more in conventional therapy
日本語
導入時においてHMG-CoA還元酵素阻害薬が併用されていない
研究薬の導入時点で、LDL-C 100mg/dL未満の患者
併用が必要であるHMG-CoA還元酵素阻害薬の禁忌患者
研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
英語
-HMG-CoA reductase inhibitor is not used at the time of introduction
-At the time of introduction of research drugs, patients with LDL-C less than 100 mg / dL
-Contraindicated patients with HMG-CoA reductase inhibitors
-Hypersensitivity to the study drug
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨弘泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Uzui |
日本語
福井大学 医学部
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui
0776-61-8800
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨弘泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Uzui |
日本語
福井大学 医学部
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui
0776-61-8800
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
福井大学 医学部 循環器内科学
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037458
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037458
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |