UMIN試験ID | UMIN000032860 |
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受付番号 | R000037470 |
科学的試験名 | パクリタキセル・カルボプラチン療法におけるホスアプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾンとホスアプレピタント、グラニセトロン、デキサメタゾンの制吐予防効果のランダム化比較第Ⅲ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/10 |
最終更新日 | 2018/12/20 17:31:42 |
日本語
パクリタキセル・カルボプラチン療法におけるホスアプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾンとホスアプレピタント、グラニセトロン、デキサメタゾンの制吐予防効果のランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Palonosetron versus granisetron in combination with fosaprepitant and dexamethasone for TC therapy in patients with gynecologic gancer
日本語
TC療法における制吐予防効果のランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Antiemetic therapy for TC therapy, phase 3 study.
日本語
パクリタキセル・カルボプラチン療法におけるホスアプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾンとホスアプレピタント、グラニセトロン、デキサメタゾンの制吐予防効果のランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Palonosetron versus granisetron in combination with fosaprepitant and dexamethasone for TC therapy in patients with gynecologic gancer
日本語
TC療法における制吐予防効果のランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Antiemetic therapy for TC therapy, phase 3 study.
日本/Japan |
日本語
婦人科悪性腫瘍
英語
gynecologic gancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ホスアプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾンの3剤併用とホスアプレピタント、グラニセトロン、デキサメタゾンの3剤を併用した場合の制吐療法の有効性を比較検証する。
英語
To evaluate the safety anf efficacy of palonosetron or granisetron in combination with fosaprepitant and dexamethasone for TC therapy in patients with gynecologic gancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
化学療法実施後 24-120時間後における完全抑制率
英語
The proportion of patients with no vomiting and no nausea
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ホスアプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾン
英語
Palonosetron, fosaprepitant and dexamethasone
日本語
ホスアプレピタント、グラニセトロン、デキサメタゾン
英語
Granisetron, fosaprepitant and dexamethasone
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
①同意取得時の年齢が満20歳以上である女性
②婦人科悪性腫瘍と診断されている症例
③化学療法未施行例
④婦人科悪性腫瘍に対するパクリタキセル・カルボプラチン療法を実施予定の症例
英語
Female pstienst older than 20 y.o
Fistologically confirmed gynecological cancer
No history of administration with chemotherapy
Scheduled to receive TC regimen
日本語
①重篤(入院加療を要する)な合併症を有する症例、有症状の脳転移を有する又は臨床的に脳転移を有することが疑われる症例
②抗痙攣薬の治療を要する痙攣性疾患を有する症例
③胃幽門部狭窄又は腸閉塞を有する症例
英語
Severe complicatoins or/and brain metastasis
History of convulsive disorder
Gastrointestinal obstruction
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠木総司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soshi Kusunoki |
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Faculty of Medicine, Juntendo University
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
東京都文京区本郷3-1-1
英語
Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-3823-3111
skusuno@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠木総司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soshi Kusunoki |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Faculty of Medicine, Juntendo University
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
東京都文京区本郷3-1-1
英語
Bunkyoku,Tokyo
03-3823-3111
skusuno@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Juntendo University
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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産婦人科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Juntendo University
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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産婦人科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |