UMIN試験ID | UMIN000032874 |
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受付番号 | R000037483 |
科学的試験名 | 結腸腺腫に対するcold snare polypectomyと局注後のcold snare polypectomyの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/01 |
最終更新日 | 2021/06/07 16:27:37 |
日本語
結腸腺腫に対するcold snare polypectomyと局注後のcold snare polypectomyの比較
英語
cold snare EMR to colorectal polyp trial
日本語
結腸腺腫に対するcold snare polypectomyと局注後のcold snare polypectomyの比較
英語
cold snare EMR to colorectal polyp trial
日本語
結腸腺腫に対するcold snare polypectomyと局注後のcold snare polypectomyの比較
英語
cold snare EMR to colorectal polyp trial
日本語
結腸腺腫に対するcold snare polypectomyと局注後のcold snare polypectomyの比較
英語
cold snare EMR to colorectal polyp trial
日本/Japan |
日本語
結腸腺腫
英語
colorectal polyp
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では従来のEMRと同様に局注を行ったのちに非通電治療を行い病理学的な評価の改善がもたらされるかまた合併症の増加がないか検討を行う。比較対象はこれまで施行されてきた当院でのcold snare polypectomy症例とする。
英語
We aim to assess the histological accuracy and safety of cold snare EMR.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
組織学的な断端の評価が可能であったか、従来当院にて施行されてきたcold snare polypectomy症例の病理学的評価と比較する。
英語
Rate of sample that can assess histological cut end.
日本語
治療後の後出血率(治療後2週間以内の治療介入が必要な出血の有無)
治療時間(局注針刺入から止血確認までの1病変あたりの時間)
偶発症の割合(治療例の中で穿孔、腹膜炎などを認めた割合)
英語
post procudural bleeding, time of resection, and other complcation rate.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
内視鏡治療
英語
endoscopic resection
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上
・PS(ECOG)が0または1である。
・治療対象病変は10mm以下のⅠs もしくはⅠsp病変で内視鏡にて治療可能な病変を行う。治療の際にはNBI観察や拡大観察を行い、必要に応じて色素散布やピオクタミン染色を施行して癌が疑われる場合には別の治療を選択する。8週以内の血液検査で下記のすべての条件を満たす
i) ヘモグロビン≧9g/dl
ii) AST・ALT≦施設基準
iii) 血清クレアチニン≦施設基準
・試験参加に対して被験者から文書による同意が得られている。
英語
over 20 years old, PS 0-1. colorectal polyps smaller than 10mm. Hb over 9g/dl.AST/ALT cre normal. agree to the study.
日本語
・局注で膨隆の形成が困難な高度線維化症例・観察にて早期がんが疑われる症例。
・妊娠中・妊娠の可能性のある、または授乳中の女性。
・精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と思われる。
・活動性の細菌および真菌感染症を有する。(38.5℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)
・3ヶ月以内に、心筋梗塞または不安定狭心症の既往を有する。
・コントロール不良の高血圧症を合併している。
・持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
・その他、試験責任医師が本試験への参加が不適切であると判断した患者
英語
cancer suspect polyp. pregnant. high fever
heart attack in three month.uncontrolled hypertension.study doctor judge unfit.continuous Oxygen administration
100
日本語
名 | 孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 間宮 |
英語
名 | takashi |
ミドルネーム | |
姓 | mamiya |
日本語
龍ケ崎済生会
英語
ryuugasaki saiseikai hospital
日本語
消化器内科
英語
gastroenteorogy
3010854
日本語
茨城県龍ヶ崎市中里1-1
英語
igbaraki ryuugasaki nakasato 1-1
0297-63-7111
mamiya_tsukuba@yahoo.co.jp
日本語
名 | 孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 間宮 |
英語
名 | takashi |
ミドルネーム | |
姓 | mamiya |
日本語
龍ケ崎済生会
英語
ryuugasaki saiseikai hospital
日本語
消化器内科
英語
gastroenteorogy
301-0854
日本語
茨城県龍ヶ崎市中里1-1
英語
igbaraki ryuugasaki nakasato 1-1
0297-63-7111
mamiya_tsukuba@yahoo.co.jp
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その他
英語
ryuugasaki saiseikai hospital
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龍ケ崎済生会
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英語
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無し
英語
ryuugasaki saiseikai hospital
日本語
龍ケ崎済生会
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龍ケ崎済生会
その他/Other
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龍ケ崎済生会病院 倫理委員会
英語
ryuugasakisaiseikai hospital
日本語
茨城県龍ヶ崎市中里1-1
英語
ibaraki ryuugasaki nakasato 1-1
0297-63-7111
web_master@ryugasaki-hp.org
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
病理、後出血など試験参加者のデータを集計中
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037483
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037483
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |