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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032876
受付番号 R000037485
科学的試験名 当病棟における脳血管障害患者の看護師による関節可動域訓練の効果
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/17
最終更新日 2018/06/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 当病棟における脳血管障害患者の看護師による関節可動域訓練の効果 Effect of the joint excursion training by the nurse of the cerebrovascular disorder patient in our ward
一般向け試験名略称/Acronym 当病棟における脳血管障害患者の看護師による関節可動域訓練の効果 Effect of the joint excursion training by the nurse of the cerebrovascular disorder patient in our ward
科学的試験名/Scientific Title 当病棟における脳血管障害患者の看護師による関節可動域訓練の効果 Effect of the joint excursion training by the nurse of the cerebrovascular disorder patient in our ward
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 当病棟における脳血管障害患者の看護師による関節可動域訓練の効果 Effect of the joint excursion training by the nurse of the cerebrovascular disorder patient in our ward
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳血管障害 cerebrovascular disordrer
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当院は急性期病院の役割を担っており、理学・作業療法士のみならず看護師も積極的なリハビリを行う必要がある。また、急性期では、全身管理やドレーン・呼吸器管理を行う中で、治療の一環として身体拘束を行うことが多い。身体拘束を行うことにより、上肢・手指の関節拘縮などの要因にも繋がりやすく、リハビリ以外でも看護師によるリハビリを行う必要があると考える。しかし、実際は、重篤化回避に向けた看護が優先され、先を見据えた合併症予防や廃用症候群予防については理学・作業療法士に委ねられているのが現状である。そこで、今回、理学・作業療法士によるリハビリに加え、2018年1月より看護師が関節可動域訓練(以下ROM訓練)を積極的に行うことで、関節可動域訓練の効果を比較検討したいと考える。 The hospital plays the role of an acute hospital, and not only science and occupational therapists but also nurses need to actively rehabilitate. In addition, in the acute phase, as part of the treatment, the body is often restrained while performing whole body management and drain / respiratory management. By carrying out body restraint, it is likely to be linked to factors such as joint contracture of upper limbs and fingers, and we think that it is necessary to conduct rehabilitation by nurses other than rehabilitation. However, in reality, nursing for avoidance of severity is given priority, and prevention of complications and prevention of waste syndrome are left to the science and occupational therapist in the present situation. Therefore, in addition to the rehabilitation by the science and occupational therapist, this time, in January 2018 the nurse wanted to compare the effect of joint exercise training by aggressively performing training of joint range (hereinafter referred to as ROM training) Think.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者特性、意識レベル、年齢、性別、疾患、関節可動域角度測定(手関節・肘関節・肩関節・股関節・膝関節・足関節)、ブルンストロームステージ

Patient characteristics, awareness level, age, sex, disease, joint motion range angle measurement (wrist joint, elbow joint, shoulder joint, hip joint, knee joint, ankle joint), Brundstrom stage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 理学・作業療法士の訓練開始日より、毎日10時・17時の体位変換時、看護師による手・肘関節・肩関節・股関節・膝関節・足関節のROM訓練を施行。各関節それぞれ10秒10セット行う。 From the training start date of science and occupational therapist, ROM training of hand, elbow joint, shoulder joint, hip joint, knee joint, ankle joint by nurses was carried out at the time of posture change at 10:00 and 17:00 every day. 10 seconds 10 sets each for each joint.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当病棟に入院された意識レベルクリア~JCSⅢ-300までの脳血管障害患者、GICUより転入された意識レベルクリア~JCSⅢ-300までの脳血管障害患者(発症1週間以内)かつ徒手筋力検査(MMT)0~4の患者 Clear awareness level admitted to our ward ~ Cerebrovascular disorder patients up to JCS III - 300 Cleared consciousness level transferred from GICU ~ Patients with cerebrovascular disorder up to JCS III - 300 (within 1 week of onset) and manual muscle strength test (MMT Patients 0 to 4
除外基準/Key exclusion criteria 脳血管障害患者で5階東病棟に入院・転入時、発症から1週間を越えている患者、徒手筋力検査(MMT)5の患者、患者・家族の同意が得られない場合 Patients with cerebrovascular disorder who are admitted to the East ward at the 5 th floor, those who exceed 1 week since onset, patients with manual muscle strength test (MMT) 5, patients and families can not obtain consent
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
熊倉 美知子

ミドルネーム
kumakura michiko
所属組織/Organization 埼玉医科大学総合医療センター Saitama Medical Center
所属部署/Division name 看護部 Nursing department
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県川越市鴨田1981 Saitama Prefecture Kawagoe-shi Kamoda 1981
電話/TEL 0492283659
Email/Email kuma12150323@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
熊倉 美知子

ミドルネーム
kumakura michiko
組織名/Organization 看護部 Nursing department
部署名/Division name 看護部 Nursing department
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県川越市鴨田1981 Saitama Prefecture Kawagoe-shi Kamoda 1981
電話/TEL 0492283659
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kuma12150323@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学総合医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Saitama Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学総合医療センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 05
最終更新日/Last modified on
2018 06 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037485
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037485

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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