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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000032892
受付番号 R000037505
試験名 骨粗鬆症リエゾンサービスの臨床的有用性に関する前向き介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/06
最終更新日 2018/06/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 骨粗鬆症リエゾンサービスの臨床的有用性に関する前向き介入研究 Efficacy of Japanese osteoporosis liaison service for secondary fracture prevention
試験簡略名/Title of the study (Brief title) JOLS研究 JOLS study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 骨粗鬆症 Osteoporosis
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 老年内科学/Geriatrics
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 骨粗鬆症リエゾンサービス活動による再骨折予防の有効性について実証するための、多施設共同研究である To explore the efficacy of osteoporosis liaison service for secondary fracture prevention
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 骨折後24ヶ月間の臨床的骨粗鬆症性骨折 Clinical fragile fracture during 24 months after osteoporotic fracture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine 食品/Food
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 骨粗鬆症リエゾンサービスによる診療支援を骨折後3ヵ月以内に行い、6ヶ月後、12ヶ月後24ヶ月後に治療勧奨をおこなう Osteoporosis liaison service within 3 months after the fracture. In addition, the researchers remind the patients of the importance of the treatment at 6, 12 and 24 months after the fracture.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.50才以上の男性ならびに閉経後女性
2.大腿骨近位部骨折もしくは臨床的椎体骨折により入院を必要とした原発性骨粗鬆症患者
3.試験登録前3ヶ月以内に新規骨折による入院治療を必要とした患者

1. Postmenopausal women or male equal to or over 50 years old
2. Primary osteoporosis
3. Admission in hospital due to new clinical vertebral fracture or hip fracture
除外基準/Key exclusion criteria 1.原発性副甲状腺機能亢進症をはじめとした、病的骨折の原因となる骨系統疾患を有する者
2.透析患者、腎移植後患者
3.試験参加の同意が得られない者
4.その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者
1. Bone metabolic diseases including primary hyperparathyroidism
2. Patients on hemodialysis and after kidney transplantation
3.Unwillingness to participate the study
4. Inappropriate patients due to clinical information
目標参加者数/Target sample size 1400

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 鈴木敦詞 Atsushi Suzuki
所属組織/Organization 藤田保健衛生大学 Fujita Health University
所属部署/Division name 医学部 内分泌・代謝内科学 Department of Endocrinology and Metabolism
住所/Address 〒470-1192愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 4701192 Japan
電話/TEL 0562939242
Email/Email aslapin@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 鈴木敦詞 Atsushi Suzukui
組織名/Organization 藤田保健衛生大学 Fujita Health University
部署名/Division name 医学部 内分泌・代謝内科学 Department of Endocrinology and Metabolism
住所/Address 〒470-1192愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 4701192 Japan
電話/TEL 0562939242
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email aslapin@fujita-hu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 藤田保健衛生大学 Fujita Health University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学部 内分泌・代謝内科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Osteoporosis Society
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
一般社団法人日本骨粗鬆症学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 06

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 06
最終更新日/Last modified on
2018 06 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037505
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037505

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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