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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000032931
受付番号 R000037508
試験名 アンテラ3Dを用いた3次元画像解析によるざ瘡瘢痕の客観的評価
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/12
最終更新日 2018/09/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study アンテラ3Dを用いた3次元画像解析によるざ瘡瘢痕の客観的評価 Objective Evaluation of Acne Scar by Three-Dimensional Image Analysis Using Antera 3D.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) アンテラ3Dを用いた3次元画像解析によるざ瘡瘢痕の客観的評価 Objective Evaluation of Acne Scar by Three-Dimensional Image Analysis Using Antera 3D.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ざ瘡瘢痕のより簡便な客観的評価方法として、アンテラ3Dを用いた3次元画像解析によりざ瘡瘢痕を評価し、その有用性を探索的に検討する。 To assess whether three-dimensional image analysis using Antera 3D is an evaluation method for simply and objectively evaluating acne scar.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 画像解析法の有用性 Usefulness of image analysis
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚科専門医によるざ瘡瘢痕評価とアンテラ3Dを用いたざ瘡瘢痕評価の相関 Correlation between evaluation of acne scar by dermatologists and evaluation of acne scar using Antera 3D
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 20歳以上の者(同意取得時)
2) 性別は問わない
3) 顔面(頬部)に1個以上のざ瘡瘢痕(萎縮性瘢痕)を有する
4) 本研究内容の説明後、本人が十分理解した上で本研究への参加について文書による同意が得られた者
1) Individuals who is over 20 years old at the time of informed consent.
2) Regardless of gender
3) Individuals with one or more acne scars (atrophic scars) on the cheeks.
4) Individuals who obtained the written consent to participate in the study after explanation of the details of the study and understanding it sufficiently.
除外基準/Key exclusion criteria (1)評価に影響を及ぼす可能性がある疾患等の既往を有する者
(2)評価に影響を及ぼす可能性がある疾患を合併する者
(3)その他、研究責任者又は研究調整医師又は研究分担医師が、研究対象者として不適格と判断した者
1) Individuals with a history of diseases, etc. that may affect the evaluation.
2) Individuals with comorbid illnesses that may affect evaluation.
3) Individuals judged inappropriate for the study.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 山下 由貴 Yuki Yamashita
所属組織/Organization 株式会社ニコダームリサーチ Nikoderm Research Inc.
所属部署/Division name 評価部 Evaluation Division
住所/Address 大阪府大阪市中央区安土町1-6-14 朝日生命辰野ビル 1-6-14, Azuchimachi, Chuoku, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6125-3501
Email/Email yamashita@nikoderm.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 山下 由貴 Yuki Yamashita
組織名/Organization 株式会社ニコダームリサーチ Nikoderm Research Inc.
部署名/Division name 評価部 Evaluation Division
住所/Address 大阪府大阪市中央区安土町1-6-14 朝日生命辰野ビル 1-6-14, Azuchimachi, Chuoku, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6125-3501
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yamashita@nikoderm.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nikoderm Research Inc.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社ニコダームリサーチ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization マルホ株式会社 Maruho Co.,LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information ざ瘡瘢痕治療の有効性を評価するためのざ瘡瘢痕を客観的に評価する方法の確立が求められている。 Objective evaluation methods of acne scar are needed to evaluate the effectiveness of acne scar treatments.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 08
最終更新日/Last modified on
2018 09 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037508
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037508

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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