UMIN試験ID | UMIN000032981 |
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受付番号 | R000037510 |
科学的試験名 | 悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/31 |
最終更新日 | 2020/03/19 18:23:29 |
日本語
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
英語
A clinical study on the safety of dendritic cell vaccine pulsed with neoantigen peptides for malignant tumor.
日本語
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
英語
A clinical study on the safety of dendritic cell vaccine pulsed with neoantigen peptides for malignant tumor.
日本語
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
英語
A clinical study on the safety of dendritic cell vaccine pulsed with neoantigen peptides for malignant tumor.
日本語
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
英語
A clinical study on the safety of dendritic cell vaccine pulsed with neoantigen peptides for malignant tumor.
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignant tumor
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
泌尿器科学/Urology | 口腔外科学/Oral surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腫瘍組織からの遺伝子解析を実施できたがん患者を対象に、変異抗原検査結果を基にネオアンチゲンを同定し、ネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチンを投与した際の安全性について確認・評価する
英語
This study aims at evaluating the safety of dendritic cell vaccine pulsed with neoantigen peptides that are selected among the predicted neantigens in patients with having a successful DNA/RNA extraction.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
有効性
英語
Efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine | 手技/Maneuver |
日本語
ネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法
英語
Dendritic cell vaccine therapy pulsed with neoantigen peptides.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)画像所見、あるいは組織診断、細胞診断等から悪性腫瘍と診断されている患者
2)瀬田クリニックグループで変異抗原検査を受け、腫瘍組織からの遺伝子解析を実施できた患者
3)PSが0または1である患者
4)20歳以上である患者
5)外来通院が可能な患者
6)適格性確認時に肝・腎・骨髄の機能が十分に保持されている患者
7)本研究の参加について文書同意が得られた患者
英語
A patient MUST:
1)Be diagnosed with malignant tumor by imaging findings or pathological or cytological study.
2)Have a successful genetic analysis of tumor sample at Seta Clinic Group.
3)Have an Eastern Cooperative Oncology Group performance-status score of 0 or 1.
4)Be 20 years of age or older.
5)Visit outpatient department on schedule.
6)Have an adequate function of liver, kidney, and bone marrow when the eligibility is confirmed.
7)Provide written consent to participate this study.
日本語
1)臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する患者
2)重篤な薬物アレルギー既往のある患者
3)HIV抗体が陽性である患者
4)重篤な心疾患を有する患者
5)活動性の自己免疫疾患を有する患者
6)重複腫瘍を有する患者
7)コントロール困難な感染症を有する患者
8)妊娠中または妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
英語
A patient MUST NOT:
1)Be apparent from the clinical manifestation of pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia.
2)Have a history of a serious drug allergy.
3)Have a positive result of HIV antibody.
4)Have a serious cardiac disorder.
5)Have an active autoimmune disorder.
6)Have a concurrent cancer.
7)Have an infectious disorder that is difficult to control.
8)Be a female who is pregnant, lactating, or with a possibility of pregnancy.
5
日本語
名 | 理修 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧本 |
英語
名 | Rishu |
ミドルネーム | |
姓 | Takimoto |
日本語
医療法人社団滉志会
英語
KOUSHIKAI,Non-profitmedicalcorporation
日本語
瀬田クリニック東京
英語
Seta Clinic Tokyo
101-0062
日本語
東京都千代田区神田駿河台2-1-45 ニュー駿河台ビル3階
英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0062 JAPAN
03-5280-0086
takimoto@j-immunother.com
日本語
名 | 恵利 |
ミドルネーム | |
姓 | 小熊 |
英語
名 | Eri |
ミドルネーム | |
姓 | Oguma |
日本語
医療法人社団滉志会
英語
KOUSHIKAI,Non-profitmedicalcorporation
日本語
臨床研究・治験センター
英語
Center for Clinical Trials and Research
1010062
日本語
東京都千代田区神田駿河台2-1-45 ニュー駿河台ビル3階
英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0062 JAPAN
03-5244-5751
citeg@j-immunother.com
日本語
その他
英語
KOUSHIKAI,Non-profitmedicalcorporation
日本語
医療法人社団滉志会
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会
英語
Seta Clinic Group Certified Committee for Regenerative Medicine
日本語
東京都千代田区神田駿河台2-1-45 ニュー駿河台ビル3階
英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0062 JAPAN
03-5244-5751
ccrm@j-immunother.com
いいえ/NO
jRCTc030190213
日本語
jRCT(臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
英語
jRCT (Japan Registry Clinical Trials)
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英語
瀬田クリニック東京(東京都)
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
本研究で実施する一部の治療・検査については、患者さんに費用負担が発生する
jRCT(臨床研究実施計画・研究概要公開システム)へ移行。
英語
The costs associated with several treatmens and examinations in this study shall be borne by each patient.
Transition to jRCT (Japan Registry Clinical Trials).
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037510
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037510
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |