UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032904
受付番号 R000037519
科学的試験名 膝関節動的位置覚に及ぼす ネオプレン膝サポーターの効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/18
最終更新日 2021/02/09 12:08:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝関節動的位置覚に及ぼす
ネオプレン膝サポーターの効果


英語
The placement of around-knee neoprene sleeve may influence active repositioning of the knee joint

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝サポーターと関節動的位置覚


英語
Knee sleeve and active repositioning of the knee joint

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝関節動的位置覚に及ぼす
ネオプレン膝サポーターの効果


英語
The placement of around-knee neoprene sleeve may influence active repositioning of the knee joint

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝サポーターと関節動的位置覚


英語
Knee sleeve and active repositioning of the knee joint

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
固有知覚は骨格筋、皮膚や関節に存在する受容器からの入力を介して、視覚に頼らなくても四肢などの体の各部位の位置や変位の方向を把握し、適切な動作につなげる感覚である .ネオプレンゴムなどの素材を用いて体肢を圧迫することにより関節角度位置覚が改善することが期待されている)が、健康人を対象とした研究においてサポーターなどの着圧ウェアによる圧迫が関節角度位置覚に及ぼす効果はまちまちである。先行研究間の不一致については研究方法、研究協力者のスキルや体力、運動の種類、対象となる着圧ウェアの装着部位(膝あるいは大腿まで覆う長いストッキングタイプ、腰まで覆うタイツタイプ、上肢用スリーブ、全身着圧ウェアなど)、着圧ウェア装着の時間、運動方法と着圧ウェア装着のタイミング、また着圧の程度などが標準化されていないことによると考えられる。そこで、本研究では着圧ウェアとしてもっとも一般的に用いられているネオプレン素材を用いたサポーターを利き足・非利き足のそれぞれ異なる部位に装着したときの関節角度位置覚に対する影響を関節角度の推定精度(誤差の大きさ)を指標にして明らかにする。


英語
Clinical experience support the idea that using a brace on the lower limb would affect proprioception, however previous studies show many inconsistencies. We aim to examine if placement of the neoprene sleeve and leg dominance would influence knee joint position sense under active repositioning. Participants will perform position sense tasks with both the dominant and non-dominant legs using an isokinetic dynamometer. Also, we will use a standing weight-bearing MRI to detect the pressure level of the applied external supports on the cross sectional areas. Our study would clarify what seems to be the most feasible and effective way, in regards to the placement of the neoprene sleeve to enhance proprioceptive acuity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動的膝関節角度推定誤差


英語
active proprioceptive target matching accuracy of the knee joint

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
膝上、膝下、膝の3部位に装着するネオプレン製膝サポーター(着圧型)/未装着


英語
Placement of either above knee/around knee/below knee neoplene sleeve and non-wearing control

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 健常者20歳以上40歳未満
2) 研究の詳細な説明に対して文書および口頭で同意したもの。


英語
Healthy adult aged 20 years old or older but younger than 40 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)膝関節障害がある
(2)皮膚感染症がある
(3)運動機能障害がある


英語
1) joint disorders
2) skin infection
3) musculoskeletal disorder

目標参加者数/Target sample size

16


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
永富 良一


英語

ミドルネーム
Ryoichi Nagatomi

所属組織/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学研究科


英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, 980-8575 Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8586

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
永富 良一


英語

ミドルネーム
Ryoichi Nagatomi

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
大学院医工学研究科


英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, 980-8575 Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8586

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 10 29

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 10 29

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 10 29

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 11 09


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 07

最終更新日/Last modified on

2021 02 09



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名