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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032908
受付番号 R000037523
試験名 健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへ効果検討研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/15
最終更新日 2018/06/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへ効果検討研究
The effect toward dynamic stability with Whole Body Vibration Training for healthy subjects
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへの効果検討研究
The effect toward dynamic stability with Whole Body Vibration Training for healthy subjects
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし not available
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 加速度トレーニングが動的バランス能力を向上するかどうか検討する為 To investigate whether the acceleration training improves the ability of dynamic stability
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 足圧重心軌跡長(介入開始から12週に到るまでの変化)
The length of center of pressure trajectory
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 床反力鉛直方向最大値
下肢関節モーメント
下肢関節可動域
下肢筋活動量
The peak value of the vertical ground reaction force
Joint moment of lower extremity
Joint range of motion for lower extremity
Electrical muscular activity of lower extremity

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 12週間の全身振動下トレーニングあり群
(週3回x12週間、全36回)
以下のエクササイズを全身振動機器、PowerPlateの上に乗り行うものとする
1-マーチング(立位姿勢から片足を交互に股関節の高さまで上げ、腕を交互に振る運動)30秒×2セット
2-ランジ(立位姿勢から片足を指定された方向*へ一歩踏み出す。PowerPlateのプラットフォームの大きさの範囲内で行う)30秒×2セット×左右
*ランジの際、最初の4週間は前方へ踏み出す(矢状面)。次の4週間では側方へ踏み出し(前額面)、最後の4週間では斜め前方へ踏み出す(水平面)
3-片脚バランス(開眼片脚で姿勢保持をする。この際地面についていない方の脚は膝を股関節の高さまで上げておく)30秒×2セット×左右
4-スクワット(脚を広げた立位姿勢から股関節と膝関節を曲げる運動をする。太ももが床と平行になるまで屈曲する)30秒×2セット
Group with Whole Body Vibration Training for 12 weeks
(3timesx12weeks, total 36times)
This group performs below exercises on top of Whole Vibration Machine, PowerPlate
1- Marching 30secx2sets
2- Lunge 30secx2xL/R
3- Single Leg Balance 30secx2setsxL/R
4- Squat 30secx2sets
介入2/Interventions/Control_2 12週間の全身振動下トレーニング無し群
(週3回x12週間、全36回)
以下のエクササイズを全身振動機器、PowerPlateに乗らずに床で行うものとする
1-マーチング(立位姿勢から片足を交互に股関節の高さまで上げ、腕を交互に振る運動)30秒×2セット
2-ランジ(立位姿勢から片足を指定された方向*へ一歩踏み出す。PowerPlateのプラットフォームの大きさの範囲内で行う)30秒×2セット×左右
*ランジの際、最初の4週間は前方へ踏み出す(矢状面)。次の4週間では側方へ踏み出し(前額面)、最後の4週間では斜め前方へ踏み出す(水平面)
3-片脚バランス(開眼片脚で姿勢保持をする。この際地面についていない方の脚は膝を股関節の高さまで上げておく)30秒×2セット×左右
4-スクワット(脚を広げた立位姿勢から股関節と膝関節を曲げる運動をする。太ももが床と平行になるまで屈曲する)30秒×2セット
Group without Whole Body Vibration Training for 12 weeks
(3timesx12weeks, total 36times)
This group performs below exercises on the floor
1- Marching 30secx2sets
2- Lunge 30secx2xL/R
3- Single Leg Balance 30secx2setsxL/R
4- Squat 30secx2sets
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 16歳以上59歳以下の健康な男女 Healthy males and females between age 16 and 59
除外基準/Key exclusion criteria ・過去12ヶ月以内に整形外科的外傷があった方
・平衡感覚に異常をきたす神経学的疾患のある方(メニエール病、パーキンソン病等)
・振動により状態が悪化すると考えられる疾患のある方(目眩、網膜剥離等)
・以下に記述した測定試験の理解・把握が困難である方
・転倒が危ぶまれ、測定試験の遂行が困難と判断される方
・健康診断などにより異常を指摘され、治療済でない方
・その他研究責任者、及び研究分担者が不適格と判断する方
Anyone who has
- orthopedic injuries within 12month
- neurological issues effecting one's balance, such as Parkinson's disease, Meniere's disease
- physical issues which can be worsen by whole body vibration (vertigo, detached retina, etc)
- cognitive condition that hinders someone to understand or grasp the meaning and instruction of our experiments
- issues with completing experiments with a risk of falling
- physical issues and not treated after physical check-ups

or anyone who is determined inappropriate to participate by research manager or conductor
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中田 研 Ken Nakata
所属組織/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室 Medicine for Sports and Performing Arts
住所/Address 〒656-0871大阪府吹田市山田丘2-2 最先端医療イノベーションセンター棟901B 2-2 Yamadaoka, Center of Medical Innovation and Translational Research Building, Suita, Osaka, 656-0871, Japan
電話/TEL 06-6210-8439
Email/Email sportssec@hss.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中田 研 Ken Nakata
組織名/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室 Medicine for Sports and Performing Arts
住所/Address 〒656-0871大阪府吹田市山田丘2-2 最先端医療イノベーションセンター棟901B 2-2 Yamadaoka, Center of Medical Innovation and Translational Research Suita, Osaka, 656-0871, Japan
電話/TEL 06-6210-8439
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sportssec@hss.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka University Graduate School of Medicine
Medicine for Sports and Performing Arts
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪大学大学院医学系研究科
部署名/Department 健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 PROTEA JAPAN Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社プロティア・ジャパン
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 07
最終更新日/Last modified on
2018 06 07


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037523

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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