UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032912
受付番号 R000037526
科学的試験名 顎口腔領域における疼痛評価-電流知覚閾値による検討-
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/07
最終更新日 2018/06/07 18:59:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
顎口腔領域における疼痛評価-電流知覚閾値による検討-


英語
Evaluation of pain in the area of the maxillary oral cavity - Study by current perception threshold -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顎口腔領域における疼痛評価


英語
Evaluation of pain in the area of the maxillary oral cavity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顎口腔領域における疼痛評価-電流知覚閾値による検討-


英語
Evaluation of pain in the area of the maxillary oral cavity - Study by current perception threshold -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顎口腔領域における疼痛評価


英語
Evaluation of pain in the area of the maxillary oral cavity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
欠損歯


英語
Missing teeth

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は電気刺激を用いて下顎顎堤粘膜の電流知覚閾値および疼痛閾値に関する検討を行うことを目的とした.


英語
The purpose of this study was to investigate current perception threshold and pain threshold of mandibular mucosa using electrical stimulation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
義歯装着後の疼痛の検討


英語
Pain after denture wearing

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
電流知覚閾値


英語
Current perception threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疼痛閾値


英語
Pain threshold


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
被験者は健康な成人.


英語
Only healthy individuals were included in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 感覚神経の刺激応答に影響がある疾患(糖尿病,三叉神経痛および帯状疱疹後神経痛など)を有する者
2. ペースメーカー使用者
3. 下顎に手術の既往がある者
4. 明らかな認知機能障害を有する者
5. 妊婦
6. 日本語の読み書きができない者とした.


英語
1. general health problems that could affect the measurement of nerve activity (e.g., trigeminal neuralgia or post herpetic neuralgia)
2. pacemaker wearers
3. It is a person with the past of the operation on mandible
4. obvious cognitive impairment; and
5. Pregnant woman
6. a lack of understanding of written or spoken Japanese

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
木本統


英語

ミドルネーム
Kimoto Suguru

所属組織/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

所属部署/Division name

日本語
有床義歯補綴学


英語
Removable prosthodontics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1


英語
sakaetyounishi 2-870-1, Matsudo-Shi, Tiba

電話/TEL

047-368-6111

Email/Email

kimoto.suguru@nihon-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
木本統


英語

ミドルネーム
Kimoto Suguru

組織名/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

部署名/Division name

日本語
有床義歯補綴学


英語
Removable prosthodontics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1


英語
sakaetyounishi 2-870-1, Matsudo-Shi, Tiba

電話/TEL

047-368-6111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kimoto.suguru@nihon-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本大学松戸歯学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本大学松戸歯学部


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 10 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 10 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
被験者の大口蓋孔およびオトガイ孔オトガイ孔えお測定部位として測定を行う.


英語
The targeted region to be measured were greater palatine foramen region and mental foramen region.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 07

最終更新日/Last modified on

2018 06 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037526


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名