UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032913
受付番号 R000037528
科学的試験名 1日の身体活動量の違いがエネルギー摂取量とエネルギー出納バランスに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/07
最終更新日 2019/04/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 1日の身体活動量の違いがエネルギー摂取量とエネルギー出納バランスに及ぼす影響 The effects of different physical activity levels during a single day on energy intake, appetite, and energy balance
一般向け試験名略称/Acronym 身体活動量が食事摂取量に及ぼす影響 Effects of physical activity on energy balance
科学的試験名/Scientific Title 1日の身体活動量の違いがエネルギー摂取量とエネルギー出納バランスに及ぼす影響 The effects of different physical activity levels during a single day on energy intake, appetite, and energy balance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 身体活動量が食事摂取量に及ぼす影響 Effects of physical activity on energy balance
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1日の身体活動量の違いがエネルギー摂取量、エネルギー出納バランス、血糖値に及ぼす影響を明らかにすること To clarify the effect of the diffirence of physical activity levels on energy intake, energy balance and blood glucose.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 運動量と血糖変動 Relatoinship between physical activity volume and continuous blood glucose.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes エネルギー出納バランス、エネルギー摂取量、持続血糖値 Energy intake, energy balance and continuous blood glucose during interventions.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 食欲に関する質問
呼吸商
Rating of appetite and feeling
Respiration quotient

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 1日の座位活動 夕食はブッフェ食 Sedentary activity during a day.
介入2/Interventions/Control_2 25分の歩行を7回/日 夕食はブッフェ食 7 times of 25 minutes walking during a day.
介入3/Interventions/Control_3 25分の走行を7回/日 夕食はブッフェ食 7 times of 25 minutes running during a day.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 規則正しい生活を送っている現在運動習慣のない男性 Living a regular wake/sleep and without regular exercise
除外基準/Key exclusion criteria 喫煙者、糖尿病 Smoker, diabetes
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Last name of lead principal investigator
畑本
ミドルネーム
陽一
Hatamoto
ミドルネーム
Yoichi
所属組織/Organization 福岡大学 Fukuoka University
所属部署/Division name 福岡大学身体活動研究所 Fukuoka University Institute for Physical Activity
郵便番号/Zip code 814-0180
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 19-1, Nanakuma 8-Chome, Jonan-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-871-6631
Email/Email y.hatamoto.7@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/1st name of contact person
畑本
ミドルネーム
陽一
Hatamoto
ミドルネーム
Yoichi
組織名/Organization 福岡大学 Fukuoka University
部署名/Division name 福岡大学身体活動研究所 Fukuoka University Institute for Physical Activity
郵便番号/Zip code 814-0180
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 19-1, Nanakuma 8-Chome, Jonan-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-871-6631
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y.hatamoto.7@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡大学 Fukuoka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Fukuoka University Institute for Physical Activity via the Central Research Institute of Fukuoka University (no. 136009) and the Kao Research Council for the study of Healthcare Science (B-52004).
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福岡大学身体活動研究所
花王健康科学研究会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡大学研究倫理委員会 the Ethics Committee of Fukuoka University
住所/Address 福岡市城南区七隈八丁目19-1 8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku,Fukuoka, Japan
電話/Tel 092-871-6631
Email/Email pj.ca.u-akoukuf.mda@nisius

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://www.mdpi.com/2072-6643/11/3/690
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.mdpi.com/2072-6643/11/3/690
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 9
主な結果/Results
大きく異なる1日の身体活動量は、その後の食事摂取量および食欲指標に影響を及ぼさなかった。
The present study has shown that PA levels equivalent to RMR 1.26 and 2.13 during a single day do not influence 
主な結果入力日/Results date posted
2019 04 01
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
若年健常男性
young healthy men
参加者の流れ/Participant flow
主に福岡大学スポーツ科学部運動生理学研究室の掲示板
を使用して、対象者の募集を行った。
9名の対象者が参加意思を示し、9名がドロップアウトなく遂行した。
Nine healthy male university students who did not undertake physical exercise more than once a week participated in the present study. The participants were recruited mainly via the laboratory information board at the Faculty of Sports and Health Science of Fukuoka University. 
有害事象/Adverse events
特になし
Nothing
評価項目/Outcome measures
エネルギー消費量
エネルギー摂取量
食欲
Enwrgy expenditure
Energy intake
Appetite
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 07 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 07 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 07 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 07
最終更新日/Last modified on
2019 04 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037528
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037528

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。