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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032915
受付番号 R000037529
試験名 スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/08
最終更新日 2018/06/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証 Verification of the effect of balance practice by tsuku-balance protocol for sports athletes
試験簡略名/Title of the study (Brief title) スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証 Verification of the effect of balance practice by tsuku-balance protocol for sports athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ラグビー競技者においてはtsuku-balance protocolを用いたバランス練習により動的バランス能力が向上したが、スポーツ競技ごとにバランス特性は異なることが報告されており、対象競技によって介入効果に差が生まれる可能性が考えられる。
そのため、本研究ではラグビー競技者とは選手の身体的特徴・競技特性の異なるスポーツ競技者(フィギュアスケート、柔道、ラグビー)を対象としtsuku-balance protocolによるバランス練習介入効果を検討することでtsuku-balance protocolの有用性・汎用性を検証し、また、対象競技による介入効果の違いを検討することを目的とする。
For the rugby athlete, dynamic balance ability was improved by balancing practice using tsuku - balance protocol, but it is reported that the balance characteristics differ for each sports competition, possibility that a difference in intervention effect may be caused by objective competition Can be considered.
Therefore, in this study, we consider the balance exercise intervention effect by the tsuku-balance protocol for sports athletes (figure skating, judo, rugby) with different physical characteristics and athletic characteristics of athlete from the rugby athlete, so that tsuku- It is aimed to verify the usefulness and versatility of the balance protocol and to examine differences in intervention effect by target competition.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 重心動揺計を用いた動的バランス評価 Dynamic balance evaluation using center of gravity swaymeter
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 握力、片脚立位保持時間、体組成 Grip strength, single leg standing hold time, body composition

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1日12分間、週5回、3週間、計15回のtsuku-balance protocolによるバランス練習 Balance practice with the tsuku-balance protocol total of 15 times, twelve minutes a day, five times a week, three weeks
介入2/Interventions/Control_2 通常練習のみ Normally exercises only
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
5 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)視覚障害および四肢運動障害がない
2)体幹や下肢に骨折や靱帯損傷等の著しい運動器疾患がない
3)末梢神経障害がなく、その場で直立姿勢が可能である
4)めまい・平衡機能障害の既往がなく、転倒事故経験がない
5)歩行および日常生活が自立している
1) There is no vision disorder and limb movement disorder
2) There are no remarkable exerciser diseases such as fractures and ligament injuries in the trunk and lower limbs
3) There is no peripheral neuropathy and upright posture is possible on the spot
4) There is no history of dizziness / equilibrium dysfunction and experience of fall accident
5) Walking and daily life are independent
除外基準/Key exclusion criteria 1)介入中に外傷等による機能障害を患った者
2)本研究に対し本人の同意、未成年の場合は親権者の同意が得られなかった者
1) Persons suffering from impairment due to trauma etc. during intervention
2) Person who did not obtain consent of principal in this research, in case of minority by parental authority
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 羽田 康司 Yasushi Hada
所属組織/Organization 筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation Medicine
住所/Address 茨城県つくば市天久保2-1-1 2-1-1 Tenkubo Tsukuba, Ibaraki prefecture
電話/TEL 0298-53-3795
Email/Email y-hada@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 椿 拓海 Takumi Tsubaki
組織名/Organization 筑波大学付属病院 University of Tsukuba Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation Medicine
住所/Address 茨城県つくば市天久保2-1-1 2-1-1 Tenkubo Tsukuba, Ibaraki prefecture
電話/TEL 0298-53-3795
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tsubaki-2308@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Rehabilitation Medicine, University of Tsukuba Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学附属病院
部署名/Department リハビリテーション部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し no
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 07
最終更新日/Last modified on
2018 06 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037529
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037529

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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